Зарубежные новости - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 1-

FDA одобрены более гибкие условия хранения вакцины против COVID-19 Pfizer-BioNTech

Основываясь на новых данных о стабильности, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло решение разрешить транспортировку и хранение флаконов с замороженной неразведенной вакциной против COVID-19 COMIRNATY ® компании Pfizer-BioNTech при стандартных температурах (от -25°C до -15°C) в морозильной камере, обычно используемых для фармацевтических препаратов, в течение до двух недель. Это изменение отражено в обновленном Информационном бюллетене для медицинских работников, применяющих вакцину.

20 1-

EMA инициирована «последовательная» экспертиза регистрационного досье вакцины Sputnik V

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) инициировал «последовательную» экспертизу регистрационного досье (rolling review) вакцины против COVID-19 Sputnik V (Gam-COVID-Vac), разработанной НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. Заявителем на регистрацию данной вакцины в ЕС является R-Pharm Germany GmbH.

20 1-

ВОЗ обновила рекомендации по безопасному донорству крови, в том числе при COVID-19

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

17 февраля 2021 года опубликованы обновленные рекомендации ВОЗ по по безопасному донорству крови. Они основаны на рекомендациях, заложенных в Руководстве ВОЗ для национальных служб крови в отношении обеспечения безопасности поставок донорской крови во время вспышек инфекционных заболеваний, на временных руководствах по COVID-19 от ВОЗ, FDA, Европейского центра профилактики и контроля заболеваний и Международного общества переливания крови, на новых научных данных, опыте стран и мнении ведущих экспертов.

20 1-

В Беларуси установлены скидки до 25% на услуги, связанные с регистрацией лекарств

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении Министерства здравоохранения Беларуси с 1 марта 2021 года установил скидки до 25% на стоимость процедур, связанных с госрегистрацией. Скидки действуют для резидентов и нерезидентов страны.

20 1-

UCB и Microsoft расширяют партнерство в области разработки лекарств

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Компании UCB и Microsoft вступают в новое многолетнее стратегическое сотрудничество, в рамках которого будут объединены вычислительные сервисы, облачные технологии и искусственный интеллект Microsoft с возможностями UCB в области открытия и разработки лекарств.