Каталоги помогают регуляторным органам лекарственных средств, исследователям и фармацевтическим компаниям определять наиболее адекватные источники данных для решения конкретных вопросов, поддерживать оценку протоколов исследований и их результатов. Они направлены на содействие прозрачности, поощрение использования передового опыта и укрепление доверия к исследованиям.
Каталоги основаны на бывших базах данных, разработанных Европейской сетью центров фармакоэпидемиологии и фармаконадзора (ENCePP):
- каталог источников данных реальной практики улучшает и заменяет базу данных ресурсов ENCePP;
- каталог исследований расширяет и заменяет электронный реестр пострегистрационных исследований Европейского Союза (EU PAS Register®).
Эти разработки помогут европейским пациентам быстрее получать лучшее лекарство и способствовать безопасному и эффективному применению лекарств на рынке.
Источник: ema.europa.eu.
Фармацевтическое обозрение Казахстана.
