Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Әрбір сөз - жақсы өмір үшін!

Дүйсенбі, 19 Ақпан 2024

Президент Узбекистана ввел дополнительные меры по регулированию фармотрасли Featured

Rate this item
(0 votes)

tabs pharmreview 02 2024 03Своим Указом от 23 января 2024 года №10 Президент Узбекистана ввел дополнительные меры по регулированию фармацевтической отрасли.

Так, в соответствии с документом, с 1 июля 2024 года будет установлен порядок, при котором организации, занимающиеся изготовлением, оптовой и розничной реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ЛМ и ИМН), признаются организациями, ответственными за обеспечение населения ЛС и ИМН с гарантированным качеством безопасностью и эффективностью, по отношению к которому устанавливаются особые правила осуществления государственного контроля

Кроме того, согласно указу в Узбекистане будет создана система фармакологического надзора, направленная на оперативное выявление и своевременное реагирование на потенциальные угрозы, связанные с применением лекарственных средств, предусматривающая на основе требований международных стандартов:

- внедрение стандарта Надлежащая практика фармакологического надзора - GVP,

- создание в министерстве здравоохранения электронной информационной системы, предоставляющие возможность сбора со всех звеньев системы здравоохранения и анализа сведений о побочных действиях лекарственных средств.

Указом также внедряется система контроля безопасности лекарственных средств при предоставлении разрешения на их применение в медицинской практике. При этом министерством здравоохранения по результатам анализа фармакологического надзора формируется перечень веществ с высоким уровнем риска причинения вреда здоровью человека.

Документом установлена необходимость утвердить план мер по развитию фармацевтической отрасли и обеспечению населения качественными лекарственными средствами, а также установить порядок, в соответствии с которым с 1 июля 2024 года в организациях, занимающихся изготовлением, оптовой, розничной реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения, внедряется порядок осуществление надзора за соблюдением требований выданных им лицензий путем уведомления уполномоченного органа не более одного раза в год.

Контент, разработанный в целях рекламы ЛС и БАД на теле- и радиоканалах передается в эфир на основании заключения и выданного министерством здравоохранения.

Указом предусмотрено, что создание новых таможенных и свободных складов хранения ЛС и ИМН может осуществляться только в соответствии с требованиями Надлежащей практики хранения – GSP.

С 1 января 2026 года в Узбекистане вводится запрет на хранение лекарственных средств на таможенных и свободных складах, не имеющих сертификата соответствия требованиям GSP, а процессы лицензирования фармацевтической деятельности организуются скоординировано фармацевтическими инспекциям, проводимыми на соответствие требованиям надлежащих фармацевтических практик.

Документ опубликован в Национальной базе данных законодательства и вступил в силу 24 января 2024 года.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С УКАЗОМ.

pharm avatarkaФармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

Read 988 times

БАЙЛАНЫСТАР

«PharmReview» ЖШС.

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top