Под подозрение регулятора попали только пластиковые изделия, предназначенные для введения жидкостей в организм или для их забора. Стеклянные, предварительно заполненные шприцы и шприцы, используемые для перорального применения, не охвачены расследованием.

FDA сообщает, что информация о проблемах (протечки, поломки и наличие частиц) с качеством шприцев поступала как от поставщиков медицинских услуг, так и от потребителей продукции. Использование некачественных шприцев может повлиять на их эффективность и безопасность, включая способность вводить правильную дозу лекарства при использовании отдельно или вместе с другими медицинскими устройствами, такими как инфузионные насосы.  

В FDA призвали по возможности временно (пока ведомство проводит оценку) отказаться от пластиковых шприцев китайского производства. Регуляторный орган рекомендует проверить страну производства приобретаемых шприцев и использовать их только в отсутствии альтернативной продукции.

FDA работает с федеральными партнерами над дальнейшим тестированием шприцев, производимых в Китае, и при необходимости, может запретить ввоз шприцев, произведенных в Китае, в Соединенные Штаты.