Впервые ограничения были введены в 2019 году после обзора и анализа данных об очень редких, но серьезных нежелательных реакциях на препараты данной группы. Однако исследование, спонсируемое EMA, показало, что, хотя использование фторхинолоновых антибиотиков сократилось, данные лекарственные препараты продолжают назначать по не утвержденным показаниям. Обзором были охвачены следующие фторхинолоны и хинолоны для системного применения, выпускаемых в пероральной, инъекционной и ингаляционной лекарственных формах: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequine, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixic acid, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidic acid, prulifloxacin и rufloxacin.
Именно поэтому ЕМА напоминает, что фторхинолоны НЕ СЛЕДУЕТ применять:
- для лечения инфекций, которые не являются тяжелыми и могут пройти без антибактериальной терапии, такие как инфекционные заболевания горла - фарингит, тонзиллит, тонзиллофарингит;
- для лечения не бактериальных инфекций, например, не бактериального (хронического) простатита;
- для предупреждения диареи путешественника или рецидивирующей инфекции мочевыводящих путей (инфекции, которые не распространяются за пределы мочевого пузыря);
- для лечения легких и средней степени тяжести бактериальных инфекций, за исключением случаев, когда другие антибактериальные лекарственные средства, рекомендованные для лечения этих инфекций, не могут быть использованы.
Риск развития нежелательных реакций можно снизить, применяя фторхинолоны только по одобренным показаниям и после тщательной оценки соотношения польза/риск для отдельных пациентов.
Очень важно избегать применения фторхинолонов и хинолонов у пациентов, в анамнезе которых имеются серьезные нежелательные реакции при приеме вышеуказанных лекарственных средств.
Из-за повышенного риска повреждения сухожилий с особой осторожностью их следует назначать пожилым людям, пациентам с заболеваниями почек, пациентам после трансплантации органов. Необходимо избегать совместного применения фторхинолонов и системных кортикостероидов. Причина все та же - повышенный риск развития серьезных нежелательных реакций.
До начала применения фторхинолонов, пациентов следует проинформировать о рисках, связанных с применением данных препаратов, включая длительные, серьезные нежелательные реакции и рекомендовать прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении первых признаков и симптомов нежелательных реакций.
Следует прекратить прием фторхинолонов и рассмотреть альтернативное лечение при появлении первых признаков воспаления сухожилий или боли, а также в случае появления симптомов невропатии, таких как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимых состояний.
