Вакцина является результатом 13-летнего сотрудничества крупнейшего в мире производителя вакцин Serum Institute (Индия) и PATH. Ее разработка проводилась при финансовой поддержке правительства Великобритании. Она предназначена для ликвидации ежегодных вспышек и эпидемий менингита в африканском менингитном поясе и других странах.
Предварительная квалификация ВОЗ была получена на основании обширных клинических исследований в Гамбии, Индии и Мали, которые продемонстрировали высокий уровень безопасности и иммуногенности вакцины. Предварительная квалификация позволяет агентствам ООН и Gavi, Альянсу по вакцинам производить закупки препарата.
Напомним, менингит является опасным для жизни заболеванием, вызываемым воспалением оболочек головного и спинного мозга, в основном в результате инфицирования бактериями и вирусами. Менингит и вызываемый им сепсис может приводить к тяжелым последствиям, таким как потеря слуха, расстройства зрения и соматические нарушения, когнитивные расстройства и потеря конечностей.
Согласно оценкам ВОЗ, за последние 20 лет, по состоянию на 2017 год, в мире, произошло около 5 млн новых случаев заболевания и 290 000 случаев смерти от менингита. Хотя менингит поражает людей в любом возрасте, наибольший риск угрожает детям младшего возраста, поскольку примерно половина случаев заболевания и летальных исходов происходит среди детей в возрасте младше 5 лет. В 2017 году глобальный ущерб от менингита оценивался на уровне свыше 20 млн лет здоровой жизни (совокупность лет жизни, утраченных в результате преждевременной смертности, и лет, утраченных по нетрудоспособности). Хотя страны менингитного пояса в Африке к югу от Сахары испытывают наибольшее бремя менингита, это заболевание угрожает всем странам мира. С 2014 года во многих странах, включая Кыргызстан, Фиджи, Нигерию, Нигер и Чили, произошли эпидемии бактериального менингита
Многие случаи заболевания и смерти можно предупреждать посредством вакцинации. Но во многих странах до сих пор не введены в действие рекомендованные программы вакцинации против ряда вызывающих менингит бактерий.
Традиционно в ответ на эпидемии менингита в регионе африканского менингитного пояса использовались полисахаридные вакцины. Однако они способствуют выработке только краткосрочного иммунитета, особенно у младенцев и детей младшего возраста, и не способствуют формированию коллективного иммунитета. Конъюгированные вакцины обеспечивают лучшую и более длительную защиту от менингококковой инфекции.
Источники: europeanpharmaceuticalreview.com, who.int.
