Г. Раси предлагает разработать схему, следуя которой препараты будут одобрены для отдельных групп пациентов на основе клинических исследований (КИ) с небольшим числом участников, а затем, по мере расширения КИ, будут расширяться и показания к применению. В случае возникновения непредвиденных проблем, связанных с применением препарата, он тут же будет изъят из оборота. Напомним, что Гвидо Раси приступил к выполнению обязанностей исполнительного директора EMA в прошлом месяце.
Источник: pharma.net