Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Пятница, 18 декабря 2015

В EMA предлагают упростить процедуру регистрации лекарств

Оцените материал
(1 Голосовать)

Руководитель Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) Гвидо Раси (Guido Rasi) отметил, что оптимизация системы регулирования и ускорение процедуры регистрации препаратов необходимы для контроля цен на ЛС. Он отметил, что за счет ускорения процедуры одобрения лекарственных средств удастся снизить стоимость препаратов.

Г. Раси предлагает разработать схему, следуя которой препараты будут одобрены для отдельных групп пациентов на основе клинических исследований (КИ) с небольшим числом участников, а затем, по мере расширения КИ, будут расширяться и показания к применению. В случае возникновения непредвиденных проблем, связанных с применением препарата, он тут же будет изъят из оборота. Напомним, что Гвидо Раси приступил к выполнению обязанностей исполнительного директора EMA в прошлом месяце.

Источник: pharma.net

Просмотров 1651 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top