"Необходимо проверять досье /этих лекарств/. Эта система не должна быть автоматической, мы должны это проверять, но если это было зарегистрировано в США или Европе, должен быть упрощенных порядок внедрения этих лекарств на территории РФ", - сказал он.
Артемьев отметил, что согласно российскому законодательству, для продаж в России необходимо проводить новые клинические испытания уже зарегистрированных препаратов иностранного производства, включая крупнейших разработчиков. "А это еще 10 лет. Мы 10 лет лишаем людей возможности получить современные лекарства и выталкиваем их, по сути, к лечению за рубеж", - указал Артемьев.
Говоря о дороговизне зарубежных лекарств в РФ, глава ФАС объяснил эту ситуацию тем, что "цены на импортные препараты мы не умеем проверять с точки зрения бенчмаркинга, сравнивать по референтным ценам".
Среди других рисков, связанных со взаимозаменяемостью лекарственных препаратов, Артемьев отметил и то, что помимо анализа на взаимозаменяемость активных веществ, которые вызывают лечебный эффект, исследуются и взаимозаменяемость инертных веществ - наполнителей, которые никак не влияют на лекарственный эффект и качество продукции. "А это может создавать определенные условия для произвола", - обратил внимание глава антимонопольного ведомства.
Еще одним пробелом в антимонопольном регулировании взаимозаменяемых препаратов, по его словам, является то, что формулировки "профилактика заболеваний" и "предупреждение заболеваний" в регистрационных досье лекарств не считаются синонимичными. "Причем такие документы составляются самими производителями. Что приводит к тому, что, если они хотят стать монополистами, они могут ими стать. Это пока не предупреждено в законодательстве никаким образом", - отметил Артемьев.
В заключение он добавил, что необходимо в программу развития конкуренции добавить новый раздел, посвященный развитию конкуренции в здравоохранении в течение ближайших пяти лет. "Туда следует добавить вопрос распространения лекарств через торговые сети, я бы добавил, что взаимозаменяемость надо решать не к 2018 году, а к 2017 году. Все это вместе существенно скажется на ценах и улучшит конкуренцию в здравоохранении", - сказал глава ФАС.
Источник: http://fas.gov.ru.
