Гормональные контрацептивы могут вызвать депрессивное настроение

Бейсенбі, 20 Желтоқсан 2018

Гормональные контрацептивы могут вызвать депрессивное настроение

font size decrease font size increase font size
Print

Rate this item

(0 votes)

Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) считает, что доступные данные не позволяют точно установить существует ли повышенный риск суицидальных мыслей и поведения, связанный с приемом гормональных контрацептивов. Однако было признано, что на фоне их приема может возникнуть депрессивное настроение (подавленное состояние). PRAC EMA считает важным отразить возможность развития такого состояния в инструкции по медицинскому применению гормональных контрацептивных лекарственных средств и обязал держателей регистрационных удостоверений в течение двух месяцев внести эту информацию в раздел «Предостережения и особые указания».

В частности, предлагается дополнить раздел «Предостережения и особые указания» сведениями о том, что депрессивное настроение является известной нежелательной реакцией при применении гормональных контрацептивов. Женщинам следует посоветовать обратиться к своему врачу в случае появления изменений настроения и депрессивных симптомов, в том числе, вскоре после начала лечения.

Изменения должны внести производители средств гормональной контрацепции, содержащие: сhlormadinone+estradiol; chlormadinone acetate+ethinylestradiol; conjugated estrogens+medrogestone; conjugated estrogens+medroxyprogesterone acetate; conjugated estrogens+norgestrel; cyproterone+ethinylestradiol; cyproterone acetate+estradiol valerate; desogestrel; desogestrel+ethinylestradiol; dienogest+estradiol; dienogest+ethinylestradiol; drospirenone+estradiol; drospirenone+ethinylestradiol; estradiol+estriol+levonorgestrel; estradiol+gestodene; estradiol+levonorgestrel; estradiol+medroxyprogesterone acetate; estradiol+nomegestrol acetate; estradiol+norethisterone; estradiol+norgestimate; estradiol (17-beta)+progesterone; estradiol (17-beta)+trimegestone; estradiol valerate+norgestrel; ethinylestradiol+etonogestrel; ethinylestradiol+etynodiol; ethinylestradiol+gestodene; ethinylestradiol+gestodene; ethinylestradiol+levonorgestrel; ethinylestradiol+lynestrenol; ethinylestradiol+norethisterone; ethinylestradiol+norgestimate; ethinylestradiol+norgestrel; levonorgestrel+ethinylestradiol; ethinylestradiol; levonorgestrel; medroxyprogesterone; mestranol+norethisterone; nomegestrol; nomegestrol acetate+estradiol; norelgestromin+ethinyl estradiol; norethisterone.

Источник: PRAC recommendations on signals Adopted at the 1 - 4 October 2018 PRAC meeting. EMA/PRAC/689235/2018 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 29 October 2018; New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals Adopted at the 1 - 4 October PRAC EMA/PRAC/689237/2018 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee 29 October 2018.

Read 1131 times