«Распространенность нейротрофического кератита невысока. Однако воздействие этого серьезного заболевания на отдельного пациента может быть разрушительным», - сказал Вили Чамберс (Wiley Chambers), врач-офтальмолог Центра оценки лекарственных препаратов и исследований FDA. «Раньше таким пациентам приходилось обращаться к хирургическим вмешательствам. Между тем, Oxervate открывает новые возможности в лечении нейротрофического кератита, так как при его применении происходит полное заживление роговицы у большинства пациентов».
Нейротрофический кератит - редкое дегенеративным заболевание, вызванное потерей чувствительности роговицы, в результате чего происходит повреждение ее верхнего слоя, включая прогрессирующее истончение, изъязвление и перфорирование в тяжелых случаях. По статистике, нейротрофический кератит встречается у 5 из 10 000 человек.
Безопасность и эффективность глазных капель Oxervate была изучена в двух рандомизированных контролируемых многоцентровых двойных слепых исследованиях с участием 151 пациента с нейротрофическим кератитом. Оба исследования показали, что в результате 8-недельной терапии у большинства (70%) пациентов, получавших сенегермин, отмечалось полное заживление роговицы, в отличие от пациентов, получавших плацебо (28%).
Среди наиболее распространенных побочных реакций препарата Oxervate были отмечены: боль в глазах, окулярная гиперемия, воспаление глаз и увеличение слезотечения.
FDA предоставило разрешение на маркетинг препарата Oxervate компании Dompé farmaceutici SpA.
