«Транскраниальная магнитная стимуляция показала свой лечебный потенциал у пациентов, страдающих депрессией и головными болями. Теперь у них появился еще один вариант терапии», - сказал Карлос Пенья (Carlos Peña), доктор философии, директор отдела неврологических и физиотерапевтических устройств Центра устройств и радиологического здоровья FDA.
ОКР является распространенным, хроническим психическим расстройством, при котором у человека возникают неуправляемые, навязчивые, мешающие или пугающие мысли и поведение, при котором человек испытывает желание повторять снова и снова навязчивые и утомительные действия. ОКР обычно лечат лекарствами, психотерапией или их комбинацией.
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) - это процедура, которая позволяет при помощи коротких магнитных импульсов неинвазивно стимулировать нервные клетки головного мозга. В 2008 года ТМС была разрешена FDA в качестве метода лечения депрессии, а в 2013 году - для лечения определенного типа головной боли при мигрени.
Разрешение использования ТМС при ОКР выдано FDA на основании анализа результатов рандомизированного многоцентрового исследования, в котором участвовало 100 пациентов, из которых 49 прошли лечение с помощью устройства Brainsway, а 51 получили терапию неработающим (фиктивным) устройством. При этом все пациенты получали комплексную терапию ОКР. Оценка степени тяжести обсессивных и компульсивных симптомов проводилась с помощью обсессивно-компульсивной шкалы Йеля-Брауна. В группе Brainsway на лечение ответили 38% пациентов, а в группе с использованием фиктивного устройства положительная динамика наблюдалась лишь у 11% пациентов.
Среди наиболее частых побочных эффектов у пациентов, получавших лечение устройством Brainsway, встречалась головная боль (37,5%). Также ее отмечали 35,3% пациентов, получивших фиктивное лечение. Также пациенты опытной группы отмечали дискомфорт, боль в челюсти, лицевую, мышечную боль, спазмы или подергивание и боль в шее. Они были умеренными и проходили вскоре после лечения.
Использование устройства Brainsway противопоказано пациентам со стимулирующими устройствами, с металлическими имплантами или предметами на голове, включая кохлеарные имплантаты, стимуляторы глубокого мозга, стимуляторы блуждающего нерва, другие имплантированные электроды или стимуляторы, зажимы, стенты, фрагменты пуль, ювелирные изделия и заколки для волос. Во время лечения с помощью устройства пациент должен использовать беруши, чтобы уменьшить воздействие громких звуков, создаваемых устройством.
FDA разрешило продажу устройства Brainsway компании Brainway Ltd.
