Комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency - EMA) рекомендовал к одобрению препарат Juluca, который представляет собой фиксированную комбинацию двух ранее одобренных препаратов для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) - долутегравира и рилпивирина (dolutegravir/rilpivirine). Препарат Juluca рекомендован для лечения взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией типа 1 с вирусологической супрессией (РНК ВИЧ-1 меньше 50 копий/мл), стабильных на антиретровирусном режиме в течение как минимум шести месяцев без случаев провалов в лечении или резистентности к любому ненуклеозидному ингибитору обратной транскриптазы или ингибитору интегразы.
В отличие от применяемых в настоящее время схем терапии ВИЧ-инфекции, которые подразумевают прием 3-4 антиретровирусных препаратов, Juluca представляет собой полную двухкомпонентную схему, состоящуюя всего из двух препаратов, объединенных в одной таблетке, которую необходимо принимать 1 раз в день.
Сокращеие количества применяемых ежедневно препаратов позволит уменьшить частоту побочных эффектов, обеспечит привеженность к лечению и удобство для пациентов.
Заявителем на регистрацию данного препарата является компания ViiV Healthcare UK Limited, подразделение GSK.
Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана со ссылкой на ema.europa.eu.
