Компания представила ретроспективное исследование 300 изображений КТ, в которых оценивалась независимая эффективность алгоритма анализа изображений и функциональность уведомлений приложения Viz.AI Contact. Эти результаты сравнивались с работой двух нейро-радиологов, обученных для обнаружения крупных закупорок сосудов в головном мозге. Приложение показало свою эффективность.
Тем не менее, приложение Viz.AI ограничено анализом данных визуализации и не должно использоваться в качестве замены полной оценки пациента. Также нельзя надеяься исключительно на него при постановке или подтверждении диагноза.
Инсульт является серьезным заболеванием. Он может вызвать длительное повреждение головного мозга, долгосрочную инвалидность или даже смерть. При инсульте решающее значение имеет своевременность оказания медицинской помощи.
В настоящее время FDA создает нормативную базу для таких продуктов. Она будет мотивировать разработчиков создавать, адаптировать и расширять функциональные возможности своего программного обеспечения, чтобы помочь в диагностике и лечении заболеваний и состояний.
Источник: fda.gov.