Ритонавир-содержащие лекарства снижают эффективность левотироксина

Сейсенбі, 27 Наурыз 2018

Ритонавир-содержащие лекарства снижают эффективность левотироксина

font size decrease font size increase font size
Print

Rate this item

(1 Vote)

Ритонавир; лопинавир, ритонавир; омбитасвир, паритапревир, ритонавир; левотироксин – взаимодействие может привести к снижению эффективности левотироксина и гипотиреозу. Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA), на основании имеющихся доказательств, включая данные литературных публикаций, данные базы нежелательных реакций EudraVigilance, ответ держателя регистрационного удостоверения лекарственных средств Норвир и Калетра (AbbVieLtd), а также рекомендации рабочей группы по фармакокинетике, пришел к выводу, что не может быть исключено клинически значимое взаимодействие между лекарственными средствами левотироксин и ритонавир при их одновременном применении. PRAC EMA посчитал необходимым отразить это в действующих рекомендациях по применению.

Держателям регистрационных удостоверений лекарственных средств, содержащих ритонавир (включая комбинации с фиксированной дозой, используемые для лечения гепатита С), и левотироксин, необходимо в течение трех месяцев изменить инструкцию по медицинскому применению, дополнив раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия» информацией о возможном взаимодействии между лекарственными средствами, содержащими ритонавир, и левотироксином, а также необходимости контроля уровня тиреотропного гормона (ТТГ) у пациентов, принимающих левотироксин, как минимум, первый месяц после начала и / или прекращения лечения ритонавиром.

Источники: РКФЛ УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ со ссылкой на PRAC recommendations on signals, adopted at the 5-8 February 2018 PRAC meeting. EMA/PRAC/59224/2018 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 22 February 2018; New product information wording – extracts from PRAC recommendations on signals Adopted at the 5-8 February 2018 PRAC. EMA/PRAC/59227/2018 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 22 February 2018.

Read 7708 times