Держателям регистрационных удостоверений лекарственных средств, содержащих ритонавир (включая комбинации с фиксированной дозой, используемые для лечения гепатита С), и левотироксин, необходимо в течение трех месяцев изменить инструкцию по медицинскому применению, дополнив раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия» информацией о возможном взаимодействии между лекарственными средствами, содержащими ритонавир, и левотироксином, а также необходимости контроля уровня тиреотропного гормона (ТТГ) у пациентов, принимающих левотироксин, как минимум, первый месяц после начала и / или прекращения лечения ритонавиром.

Источники: РКФЛ УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ со ссылкой на PRAC recommendations on signals, adopted at the 5-8 February 2018 PRAC meeting. EMA/PRAC/59224/2018 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 22 February 2018; New product information wording – extracts from PRAC recommendations on signals Adopted at the 5-8 February 2018 PRAC. EMA/PRAC/59227/2018 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 22 February 2018.