Пользу применения фторхинолонов оценивали по следующим показаниям: острый бактериальный синусит, обострение хронического бактериального бронхита и неосложненные инфекции мочевыводящих путей. Вследствие того, что данные инфекции у некоторых пациентов имеют тенденцию к улучшению без лечения, пришли к выводу, что риск развития серьезных нежелательных реакций, превышает пользу при наличии другого альтернативного лечения.

FDA рекомендует внести новую информацию по безопасности в инструкцию по медицинскому применению для всего класса фторхинолонов. Исследования по оценке профиля безопасности фторхинолонов будут продолжены.

Рассматриваемые изменения к показаниям по применению:

Для минимизации рисков развития серьезных нежелательных реакций, включая поражение сухожилий, мышц, суставов, периферической и центральной нервной системы, разделы «Предостережения и особые указания» и «Показания к применению» инструкции по медицинскому применению должны содержать информацию, что назначение фторхинолонов для лечения острого бронхита, синусита, и неосложненных инфекций мочевыводящих путей показано при отсутствии другой альтернативной терапии.

В случае развития серьезной нежелательной реакции необходимо немедленно прекратить системное применение фторхинолонов, и назначить другую антибактериальную терапию (не содержащую фторхинолоны), для завершения курса антибиотикотерапии.

Рекомендации для пациентов:

Пациенту следует немедленно проинформировать врача, если развились какие-либо серьезные нежелательные реакции при применении фторхинолонов. Признаки и симптомы серьезных нежелательных реакций включают боли в сухожилиях, суставные и мышечные боли, покалывание или ощущение покалывания, спутанность сознания и галлюцинации. 

К группе фторхинолонов относятся антибактериальные препараты со следующими действующими веществами:

Источник: FDA.