В ходе проведения анализа установлено, что Министерство здравоохранения Республики Казахстан своим правовым актом наделило исключительным правом РГП на ПХВ «Национальный научный центр развития здравоохранения имени Салидат Каирбековой» (далее - Центр), по проведению профессиональной экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий для Формулярной комиссии, которое занимает 100% долю доминирования на рынке услуг проведения профессиональной экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий для Формулярной комиссии.
Также по сведениям представителей фармацевтического бизнеса, в отрасли имеются административные барьеры, выраженные в затягивании сроков рассмотрения заявок Формулярной комиссией, в последовательном включении лекарственных средств (далее - ЛС) в перечни Казахстанского национального формуляра (далее – КНФ), амбулаторного лекарственного обеспечения (далее – АЛО) и единого дистрибьютера СК-Фармация (далее – ЕД), что приводит к ограничению доступа пациентов к инновационным препаратам. Также возникают вопросы по объективности формирования цен на услуги профессиональной экспертизы.
По результатам анализа в адрес Министерства здравоохранения РК направлены рекомендации о принятии следующих мер:
- Пересмотреть ценовую политику Центра с целью снижения стоимости услуг;
- Регламентировать сроки рассмотрений и заседаний Формулярной комиссии;
- Регламентировать сроки принятия и публикации Протоколов Формулярной комиссии с возможностью онлайн трансляции и (или) очного участия заявителей;
- Объединить нормативные правовые акты Министерства здравоохранения РК по включению ЛС в Казахстанский национальный формуляр, перечни АЛО и ЕД в один единый нормативный правовой акт с возможностью предоставления одного досье и параллельным включением лекарственных средств в КНФ, перечни АЛО, ЕД;
- Ввести в эксплуатацию информационную систему Центра с последующей интеграцией с информационной системой Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий с обеспечением полной цифровизации и автоматизации всех процессов и услуг по принципу «Одного окна» для ЛС в формате государственных услуг.
Часть рекомендаций, как сообщает АЗРК, уже предусмотрена законопроектом по развитию конкуренции.