Правила выписывания, учета и хранения рецептов
Глава 1. Общие положения
1. Настоящие правила выписывания, учета и хранения рецептов разработаны в соответствии с частью третьей пункта 5 статьи 233 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) и определяют порядок выписывания, учета и хранения рецептов.
2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:
1) специальный рецептурный бланк – бланк для выписывания рецепта на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка;
2) сигнатура – документ, подтверждающий законность приобретения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры.
Глава 2. Порядок выписывания, учета и хранения рецептов
3. Назначение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в амбулаторных условиях осуществляется на приеме (консультации) медицинскими работниками организаций здравоохранения, оказывающих амбулаторную, профилактическую, диагностическую, лечебную, реабилитационную или паллиативную помощь, в пределах своей компетенции при наличии соответствующих медицинских показаний с учетом стандарта лечения соответствующего профиля и в количествах, отвечающих индивидуальным потребностям пациента.
Пациентам, нуждающимся в постоянном (длительном) бесплатном и (или) льготном обеспечении лекарственными средствами назначение допускается на период до трех месяцев.
Неизлечимо больным, страдающим тяжелыми, прогрессирующими заболеваниями в терминальной (конечной) стадии, количество выписываемого в одном рецепте лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, допускается назначать в количествах, достаточных на 10-15 календарных дней терапии, а для проживающего в отдаленном от районного центра населенном пункте - на 25-30 календарных дней терапии.
4. В сельских населенных пунктах, при отсутствии врачей, назначение лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется средними медицинскими работниками, ведущими амбулаторный прием пациентов.
5. Запись о назначении лекарственных средств и изделий медицинского назначения вносится в электронном виде в медицинские информационные системы (далее – МИС).
6. Назначение лекарственных средств и изделий медицинского назначения для бесплатного и (или) льготного обеспечения в амбулаторных условиях отдельных категорий граждан Республики Казахстан осуществляется в соответствии с Перечнем лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями), утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 августа 2021 года № ҚР ДСМ – 75 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 23885).
7. Для получения лекарственных средств и изделий медицинского назначения выписываются рецепты в бумажном и (или) электронном виде на бланках по форме № 078/у, утвержденной приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2020 года № ҚР ДСМ-175/2020 «Об утверждении форм учетной документации в области здравоохранения, а также инструкций по их заполнению» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21579).
8. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, выписываются на специальном рецептурном бланке розового цвета, изготовленном типографским способом, форматом А6, имеющим код, номер бланка и степень защиты по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам и заверяются подписью, личной печатью (при наличии), штампом и печатью (при наличии) организации здравоохранения.
Код включает условное цифровое обозначение административно-территориальной единицы Республики Казахстан согласно приложению 2 к настоящим Правилам.
9. Организации здравоохранения обеспечиваются специальными рецептурными бланками местными органами государственного управления здравоохранения.
Выдача специальных рецептурных бланков осуществляется по доверенности, с указанием в них количества (прописью), кода и номера бланка.
Специальные рецептурные бланки при поступлении в организацию здравоохранения принимаются комиссией, назначенной приказом руководителя, которая проверяет соответствие полученных количеств сопроводительным документам.
В организации здравоохранения, приказом руководителя, назначается ответственное лицо за хранение и выдачу специальных рецептурных бланков.
10. Специальные рецептурные бланки подлежат предметно- количественному учету, выдаются медицинскому работнику ответственным лицом для конкретного пациента.
Специальные рецептурные бланки, а также документы по их приходу и расходу хранятся в сейфах или металлических шкафах. Комната по окончании работы опечатывается и (или) пломбируется. Ключи от комнаты, печать и (или) пломбир хранятся у ответственного лица.
11. Запас специальных рецептурных бланков в организации здравоохранения не превышает годовой потребности. Потребность определяется организацией здравоохранения с учетом прикрепленного населения.
12. Книга учета специальных рецептурных бланков заводится на один календарный год по форме, согласно приложению 3 к настоящим Правилам. Книга учета пронумеровывается, прошнуровывается, скрепляется печатью и подписью руководителя организации здравоохранения.
13. На первое число каждого месяца ответственное лицо сверяет фактическое наличие специальных рецептурных бланков с книжным остатком, о чем составляется акт сверки специальных рецептурных бланков по форме, согласно приложению 4 к настоящим Правилам.
При выявлении расхождений по результатам сверки руководитель организации здравоохранения в течение суток с момента обнаружения извещает об этом территориальное подразделение государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий.
14. Книга учета специальных рецептурных бланков со всеми приходными расходными документами к ней хранится в сейфах или металлических шкафах в течение пяти лет, не считая текущего.
Все документы по приходу и расходу специальных рецептурных бланков (счета-фактуры, накладные, требования, доверенности) хранятся в условиях, гарантирующих их сохранность. Документы подшиваются по месяцам и годам.
15. Рецепты на получение лекарственных средств и медицинских изделий в электронном виде выписываются и учитываются в информационной системе и подписываются посредством электронно-цифровой подписи медицинского работника.
При отсутствии возможности выписывания рецепта в электронном формате выписывание рецептов осуществляется в бумажном виде за подписью медицинского работника, назначившего лекарственное средство или изделие медицинского назначения.
В случае некорректного введения данных в информационной системе лекарственного обеспечения при выписывании рецепта на лекарственное средства или изделие медицинского назначения, корректировка данных осуществляется в срок не более 5 рабочих дней со дня выписывания.
16. При выписывании лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества на амбулаторном уровне в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, помимо специального рецептурного бланка дополнительно выписывается рецепт на бесплатный отпуск.
Корешки специальных рецептурных бланков заполняются идентично рецепту и хранятся в организации здравоохранения у лица, ответственного за их сохранность.
Содержание рецепта, серия и номер специального рецептурного бланка заносятся в медицинскую документацию пациента.
17. Рецепты на лекарственные средства, не зарегистрированные и не разрешенные к применению в Республике Казахстан, не выписываются.
Допускается выписывание рецептов на незарегистрированные лекарственные средства в случаях, указанных в части второй пункта 5 статьи 196 Кодекса.
18. Название лекарственного средства в рецепте указывается на казахском или русском или латинском языках под международным непатентованным наименованием, в случае назначения комбинированного лекарственного препарата указывается его состав.
При индивидуальной непереносимости пациента допускается выписывание лекарственного средства под торговым наименованием.
Название лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества, входящего в состав многокомпонентной лекарственной формы, пишется в рецепте первым, затем указываются все остальные ингредиенты.
19. Рецепты выписываются разборчиво с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф, способ применения обозначается на государственном или русском языке и прописывается в соответствующей графе с указанием лекарственной формы, дозировки, режима дозирования и продолжительности лечения. Не допускается ограничиваться общими указаниями («Известно», «Внутреннее», «Наружное»). Исправления в рецепте не допускаются.
20. Твердые сыпучие вещества выписываются в граммах, миллиграммах или микрограммах, жидкие – в миллилитрах, граммах и каплях. Биологические препараты – в единицах действия.
На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование лекарственного средства, содержащее наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества в количествах, не превышающих предельно допустимые нормы согласно приложению 5 к настоящим Правилам.
21. При отсутствии одного из препаратов, указанных в рецепте, при отпуске неполной упаковки или неполного количества препарата, фармацевт на обратной стороне рецепта указывает количество отпущенного препарата. Рецепт (за исключением рецептов на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества) возвращается пациенту, копия рецепта оставляется в аптеке.
22. Рецепт на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества остается в аптеке.
На обороте рецепта указывается название, количество отпущенного лекарственного средства, дата и подпись отпустившего.
Пациенту взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой по диагонали (слева направо) по форме согласно приложению 6 к настоящим Правилам с данными, полностью соответствующими рецепту и заводской маркировке (завод-производитель, страна, номер серии (партии)). Сигнатура заверяется подписью фармацевтического работника, отпустившего лекарство, а также скрепляется печатью аптечной организации.
23. При выписывании лекарственного средства в дозе, превышающей высшую разовую, врач в рецепте обозначает дозу лекарственного средства прописью и восклицательным знаком. При несоблюдении врачом данного требования фармацевтический работник отпускает прописанное лекарственное средство в половине, установленной высшей разовой дозы.
Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества для пациентов с хроническими заболеваниями выписываются на курс лечения сроком до одного месяца. В этих случаях на рецептурном бланке указывается «По специальному назначению». Указание «По специальному назначению» врач прописывает собственноручно, заверяет подписью и личной печатью.
24. Не допускается выписывать рецепты и отпускать пациентам:
1) лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка пациентам с психическими и поведенческими расстройствами (заболеваниями), связанными с употреблением наркотических средств, за исключением лекарственных средств поддерживающей терапии агонистами опиоидов (далее – ПТАО) для пациентов ПТАО;
2) этиловый эфир, а также инъекционные растворы фентанила;
3) наркотические средства, психотропные вещества вне состава изготовленной в аптеке лекарственной формы.
25. Рецепты на лекарственные средства и изделия медицинского назначения действительны на территории всей республики, за исключением рецептов на бесплатный и льготный отпуск, которые действительны в пределах административно-территориальной единицы республики.
Рецепты на получение лекарственных средств, в том числе отпускаемых бесплатно и на льготных условиях, действительны в течение 1 месяца.
Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества, действительны в течение 15 календарных дней с момента выдачи рецепта.
26. Срок хранения рецепта в бумажном виде на лекарственное средство составляет не менее тридцати календарных дней, за исключением рецепта на лекарственное средство, содержащее наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества, который хранится один год, на лекарственное средство, отпускаемое в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) обязательного социального медицинского страхования, срок хранения которого составляет два года.
27. По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению.
28. Для уничтожения рецептов создается комиссия в составе руководителя и материально-ответственных лиц аптеки, аптечного пункта.
Комиссия составляет акт об уничтожении, в котором прописью указываются период и количество уничтоженных рецептов.
29. Рецепт, не отвечающий вышеперечисленным требованиям, является недействительным и погашается штампом «Рецепт недействителен», регистрируется в журнале учета неправильно выписанных рецептов по форме, утвержденной приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-104/2020 «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21229), пронумерованном, прошнурованном и скрепленном подписью руководителя и печатью (при наличии) аптеки, аптечного пункта.
Информация о неправильно выписанных рецептах передается в соответствующие территориальные подразделения государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и для сведения руководителю соответствующей медицинской организации.
30. В рецепте применяются основные рецептурные сокращения согласно приложению 7 к настоящим Правилам.
Приложение 1
к правилам выписывания, учета и хранения рецептов
Форма специального рецептурного бланка
Форма Формат А6
РЕЦЕПТ №____ |
РЕЦЕПТ №____ |
Код_________ |
Код_________ |
Штамп организации здравоохранения (с указанием наименования организации здравоохранения) |
Штамп организации здравоохранения (с указанием наименования организации здравоохранения) |
Дата выписки рецепта «___» ________ 20 ___ г. Ф.И.О. (при его наличии) пациента _____________, ИИН _____________ Возраст _____________ Адрес _____________ № участка _____________, № медицинской документации пациента _____________________________________________ Ф.И.О. (при его наличии) врача _____________________________________________ Rp: |
Дата выписки рецепта «___» ________ 20 ___ г. Ф.И.О. (при его наличии) пациента _____________, ИИН _____________ возраст _____________ Адрес _____________ № участка _____________, № медицинской документации пациента _____________________________________________ Ф.И.О. (при его наличии) врача _____________________________________________ Rp: |
Подпись и личная печать врача _____________ МП |
Подпись и личная печать врача _____________ МП |
Исправления не допускаются. Корешок остается в организации здравоохранения Номер бланка |
Исправления не допускаются Номер бланка |
Приложение 2 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов
Условное цифровое обозначение административно-территориальных единиц Республики Казахстан
№ п/п |
Административно-территориальная единица |
Условное цифровое обозначение |
1 |
город Астана |
658 |
2 |
город Алматы |
646 |
3 |
город Шымкент |
656 |
4 |
Акмолинская область |
652 |
5 |
Актюбинская область |
645 |
6 |
Алматинская область |
660 |
7 |
Атырауская область |
648 |
8 |
Восточно-Казахстанская область |
647 |
9 |
Жамбылская область |
649 |
10 |
Западно-Казахстанская область |
657 |
11 |
Карагандинская область |
650 |
12 |
Костанайская область |
653 |
13 |
Кызылординская область |
651 |
14 |
Мангистауская область |
663 |
15 |
область Абай |
659 |
16 |
область Жетісу |
661 |
17 |
область Ұлытау |
662 |
18 |
Павлодарская область |
654 |
19 |
Северо-Казахстанская область |
655 |
20 |
Туркестанская область |
663 |
Приложение 3 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов
Наименование организации здравоохранения
__________________________________________________
Книга
учета специальных рецептурных бланков
Остаток на начало месяца (общее кол-во бланков) |
Приход |
Расход |
Остаток на конец месяца (общее кол-во бланков) |
||||||
Дата, документа |
Бланк с № ____ по № ____ Код |
Кол- во |
Кому Ф.И.О (при его наличии) врача, дата выдачи |
Бланк с № _____ по № _____ |
Кол- во |
Подпись получившего |
Ф.И.О (при его наличии) мат.ответст. лица |
||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
Приложение 4 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов
Наименование организации здравоохранения
__________________________________________________
Акт
сверки специальных рецептурных бланков за ______ месяц 20 _____ г.
№ п /п |
Специальные рецептурные бланки с №____по № ____ |
Остаток на начало месяца |
Приход |
Расход |
Остаток книжный |
Остаток фактический |
Разница +/- ± |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
Приложение 5
к правилам выписывания, учета и хранения рецептов
Предельно допустимые нормы выписывания и отпуска лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества на один рецепт
№ п /п |
Международное непатентованное наименование или состав |
Единица лекарственной формы |
Дозировка |
Содержание сухого вещества в одной единице лекарственной формы, грамм |
Предельно допустимые норма выписывания на один рецепт, не более единиц |
Примечание |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
1 |
Морфина гидрохлорид |
раствор для инъекций в ампуле |
1% - 1 мл |
0,01 |
30 |
В сумме не должно превышать 0,3 грамма |
2 |
Морфина сульфат |
таблетка |
5 мг |
0,005 |
100 |
В сумме не должно превышать 0,5 грамма |
таблетка |
10 мг |
0,01 |
50 |
|||
3 |
Тримеперидин |
раствор для инъекций в ампуле |
1% - 1 мл |
0,01 |
20 |
В сумме не должно превышать 0,2 грамм |
раствор для инъекций в ампуле |
2 % - 1 мл |
0,02 |
10 |
|||
4 |
Фентанил |
трансдермальная терапевтическая система, пластырь |
12,5 мкг /ч |
0,0014-0,0021 |
40 |
В сумме не должно превышать 0,055 грамм |
трансдермальная терапевтическая система, пластырь |
25 мкг /ч |
0,0028-0,0042 |
20 |
|||
трансдермальная терапевтическая система, пластырь |
50 мкг /ч |
0,0055-0,0084 |
10 |
|||
трансдермальная терапевтическая система, пластырь |
75 мкг /ч |
0,0083-0,0126 |
6 |
|||
трансдермальная терапевтическая система, пластырь |
100 мкг /ч |
0,0110-0,0168 |
5 |
|||
5 |
Оксикодон |
таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой |
5 мг /2,5 мг |
0,005 |
160 |
В сумме не должно превышать 0,8 грамма |
таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой |
10 мг /5 мг |
0,01 |
80 |
|||
таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой |
20 мг /10 мг |
0,02 |
40 |
|||
таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой |
40 мг /20 мг |
0,04 |
20 |
|||
6 |
Лекарственные средства, содержащие психотропные вещества, за исключением производных барбитуровой кислоты |
таблетка |
50 |
|||
раствор для инъекций в ампуле |
20 |
|||||
7 |
Лекарственные средства, содержащие производные барбитуровой кислоты |
таблетка |
10 |
Приложение 6 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов
СИГНАТУРА
Название аптечной организации ________________________
КОД ____________ № рецепта ____________,
Дата выписывания ____________
Ф.И.О (при его наличии), возраст пациента _________________________
Rp: ______________________________________________
_________________________________________________
_________________________________________________
_________________________________________________
_________________________________________________
_________________________________________________
Способ применения ______________________________________
Ф.И.О (при его наличии) врача _________________________________________________
Завод–производитель, страна, № серии (партии)
_________________________________________________
Приготовил _________________________________________________
Проверил _________________________________________________
Отпустил _________________________________________________
Дата _________________________________________________
Приложение 7 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов
Основные рецептурные сокращения
Сокращение |
Полное написание |
Перевод |
aa |
ana |
по, поровну |
ac. acid. |
acidum |
кислота |
amp. |
ampulla |
Ампула |
aq. |
аqua |
Вода |
aq. purif. |
aqua purificata |
вода очищенная |
but. |
вutyrum |
масло (твердое) |
comp., cps. |
сompositus (a, um) |
Сложный |
D. |
Da, Detur, Dentur |
Выдай. Пусть будет выдано. Пусть будут выданы |
D.S. |
Da, Signa; Detur, Signetur |
Выдай, oбозначь. Пусть будет выдано, обозначено. Выдать, обозначить |
D.t.d. |
Da (Dentur) tales doses |
Выдай (Пусть будут выданы) такие дозы |
Dec. |
Decoctum |
Отвар |
dil. |
dilutus |
Разведенный |
div. in p.aeq |
divide in partes aequales |
раздели на равные части |
emuls |
emulsum |
Эмульсия |
extr. |
extractum |
экстракт, вытяжка |
f. |
fiat (fiant) |
пусть образуется (образуются) |
gtt. |
gutta, guttae |
капля, капли |
inf. |
infusum |
Настой |
in amp. |
in ampullis |
в ампулах |
in caps.gel. |
in capsulis gelatinosis |
в капсулах желатиновых |
in tabl. |
in tab(u)lettis |
в таблетках |
lin. |
linimentum |
жидкая мазь |
liq. |
liquor |
Жидкость |
M. pil. |
massa pilularum |
пилюльная масса |
M. |
Misce; Misceatur |
Смешай. Пусть будет смешано. Смешать |
N. |
numero |
Числом |
ol. |
oleum |
масло (жидкое) |
pil. |
pilula |
Пилюля |
p.aeq. |
partes aequales |
равные части |
pulv. |
pulvis |
Порошок |
q.s. |
quantum satis |
сколько потребуется, сколько надо |
r., rad. |
radix |
Корень |
Rp. |
Recipe |
Возьми |
Rep. |
Repete. Repetatur |
Повтори. Пусть будет повторено |
rhiz. |
rhizoma |
Корневище |
S. |
Signa. Signetur |
Обозначь. Пусть будет обозначено |
sem. |
semen |
Семя |
simpl. |
simplex |
Простой |
sir. |
sirupus |
Сироп |
sol. |
solutio |
Раствор |
supp. |
suppositorium |
Свеча |
tabl. |
tab(u)letta |
Таблетка |
t-ra, tinct., tct. |
tinctura |
Настойка |
ung. |
unguentum |
Мазь |
vitr. |
vitrum |
Склянка |
ppt., praec. |
praecipitatus |
Осажденный |
past. |
pasta |
Паста |
Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
Официальное опубликование документа состоялось 19 июля 2023 года.