Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Четверг, 20 июля 2023

МЗ РК утверждена новая редакция правил выписывания, учета и хранения рецептов

Оцените материал
(6 голосов)

recip pharmreview 01 2023Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 июля 2023 года №129 утверждена новая редакция правил выписывания, учета и хранения рецептов. Данный документ необходим всем участникам сферы отпуска лекарственных средств и системы лекарственного обеспечения, в том числе врачам, провизорам, фармацевтам и пациентам, поэтому мы публикуем его в полном объеме.

Правила выписывания, учета и хранения рецептов

Глава 1. Общие положения

1. Настоящие правила выписывания, учета и хранения рецептов разработаны в соответствии с частью третьей пункта 5 статьи 233 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) и определяют порядок выписывания, учета и хранения рецептов.

2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

1) специальный рецептурный бланк – бланк для выписывания рецепта на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка;

2) сигнатура – документ, подтверждающий законность приобретения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры.


Глава 2. Порядок выписывания, учета и хранения рецептов

3. Назначение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в амбулаторных условиях осуществляется на приеме (консультации) медицинскими работниками организаций здравоохранения, оказывающих амбулаторную, профилактическую, диагностическую, лечебную, реабилитационную или паллиативную помощь, в пределах своей компетенции при наличии соответствующих медицинских показаний с учетом стандарта лечения соответствующего профиля и в количествах, отвечающих индивидуальным потребностям пациента.

Пациентам, нуждающимся в постоянном (длительном) бесплатном и (или) льготном обеспечении лекарственными средствами назначение допускается на период до трех месяцев.

Неизлечимо больным, страдающим тяжелыми, прогрессирующими заболеваниями в терминальной (конечной) стадии, количество выписываемого в одном рецепте лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, допускается назначать в количествах, достаточных на 10-15 календарных дней терапии, а для проживающего в отдаленном от районного центра населенном пункте - на 25-30 календарных дней терапии.

4. В сельских населенных пунктах, при отсутствии врачей, назначение лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется средними медицинскими работниками, ведущими амбулаторный прием пациентов.

5. Запись о назначении лекарственных средств и изделий медицинского назначения вносится в электронном виде в медицинские информационные системы (далее – МИС).

6. Назначение лекарственных средств и изделий медицинского назначения для бесплатного и (или) льготного обеспечения в амбулаторных условиях отдельных категорий граждан Республики Казахстан осуществляется в соответствии с Перечнем лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями), утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 августа 2021 года № ҚР ДСМ – 75 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 23885).

7. Для получения лекарственных средств и изделий медицинского назначения выписываются рецепты в бумажном и (или) электронном виде на бланках по форме № 078/у, утвержденной приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2020 года № ҚР ДСМ-175/2020 «Об утверждении форм учетной документации в области здравоохранения, а также инструкций по их заполнению» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21579).

8. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, выписываются на специальном рецептурном бланке розового цвета, изготовленном типографским способом, форматом А6, имеющим код, номер бланка и степень защиты по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам и заверяются подписью, личной печатью (при наличии), штампом и печатью (при наличии) организации здравоохранения.

Код включает условное цифровое обозначение административно-территориальной единицы Республики Казахстан согласно приложению 2 к настоящим Правилам.

9. Организации здравоохранения обеспечиваются специальными рецептурными бланками местными органами государственного управления здравоохранения.

Выдача специальных рецептурных бланков осуществляется по доверенности, с указанием в них количества (прописью), кода и номера бланка.

Специальные рецептурные бланки при поступлении в организацию здравоохранения принимаются комиссией, назначенной приказом руководителя, которая проверяет соответствие полученных количеств сопроводительным документам.

В организации здравоохранения, приказом руководителя, назначается ответственное лицо за хранение и выдачу специальных рецептурных бланков.

10. Специальные рецептурные бланки подлежат предметно- количественному учету, выдаются медицинскому работнику ответственным лицом для конкретного пациента.

Специальные рецептурные бланки, а также документы по их приходу и расходу хранятся в сейфах или металлических шкафах. Комната по окончании работы опечатывается и (или) пломбируется. Ключи от комнаты, печать и (или) пломбир хранятся у ответственного лица.

11. Запас специальных рецептурных бланков в организации здравоохранения не превышает годовой потребности. Потребность определяется организацией здравоохранения с учетом прикрепленного населения.

12. Книга учета специальных рецептурных бланков заводится на один календарный год по форме, согласно приложению 3 к настоящим Правилам. Книга учета пронумеровывается, прошнуровывается, скрепляется печатью и подписью руководителя организации здравоохранения.

13. На первое число каждого месяца ответственное лицо сверяет фактическое наличие специальных рецептурных бланков с книжным остатком, о чем составляется акт сверки специальных рецептурных бланков по форме, согласно приложению 4 к настоящим Правилам.

При выявлении расхождений по результатам сверки руководитель организации здравоохранения в течение суток с момента обнаружения извещает об этом территориальное подразделение государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий.

14. Книга учета специальных рецептурных бланков со всеми приходными расходными документами к ней хранится в сейфах или металлических шкафах в течение пяти лет, не считая текущего.

Все документы по приходу и расходу специальных рецептурных бланков (счета-фактуры, накладные, требования, доверенности) хранятся в условиях, гарантирующих их сохранность. Документы подшиваются по месяцам и годам.

15. Рецепты на получение лекарственных средств и медицинских изделий в электронном виде выписываются и учитываются в информационной системе и подписываются посредством электронно-цифровой подписи медицинского работника.

При отсутствии возможности выписывания рецепта в электронном формате выписывание рецептов осуществляется в бумажном виде за подписью медицинского работника, назначившего лекарственное средство или изделие медицинского назначения.

В случае некорректного введения данных в информационной системе лекарственного обеспечения при выписывании рецепта на лекарственное средства или изделие медицинского назначения, корректировка данных осуществляется в срок не более 5 рабочих дней со дня выписывания.

16. При выписывании лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества на амбулаторном уровне в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, помимо специального рецептурного бланка дополнительно выписывается рецепт на бесплатный отпуск.

Корешки специальных рецептурных бланков заполняются идентично рецепту и хранятся в организации здравоохранения у лица, ответственного за их сохранность.
Содержание рецепта, серия и номер специального рецептурного бланка заносятся в медицинскую документацию пациента.

17. Рецепты на лекарственные средства, не зарегистрированные и не разрешенные к применению в Республике Казахстан, не выписываются.

Допускается выписывание рецептов на незарегистрированные лекарственные средства в случаях, указанных в части второй пункта 5 статьи 196 Кодекса.

18. Название лекарственного средства в рецепте указывается на казахском или русском или латинском языках под международным непатентованным наименованием, в случае назначения комбинированного лекарственного препарата указывается его состав.

При индивидуальной непереносимости пациента допускается выписывание лекарственного средства под торговым наименованием.

Название лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества, входящего в состав многокомпонентной лекарственной формы, пишется в рецепте первым, затем указываются все остальные ингредиенты.

19. Рецепты выписываются разборчиво с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф, способ применения обозначается на государственном или русском языке и прописывается в соответствующей графе с указанием лекарственной формы, дозировки, режима дозирования и продолжительности лечения. Не допускается ограничиваться общими указаниями («Известно», «Внутреннее», «Наружное»). Исправления в рецепте не допускаются.

20. Твердые сыпучие вещества выписываются в граммах, миллиграммах или микрограммах, жидкие – в миллилитрах, граммах и каплях. Биологические препараты – в единицах действия.

На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование лекарственного средства, содержащее наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества в количествах, не превышающих предельно допустимые нормы согласно приложению 5 к настоящим Правилам.

21. При отсутствии одного из препаратов, указанных в рецепте, при отпуске неполной упаковки или неполного количества препарата, фармацевт на обратной стороне рецепта указывает количество отпущенного препарата. Рецепт (за исключением рецептов на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества) возвращается пациенту, копия рецепта оставляется в аптеке.

22. Рецепт на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества остается в аптеке.

На обороте рецепта указывается название, количество отпущенного лекарственного средства, дата и подпись отпустившего.

Пациенту взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой по диагонали (слева направо) по форме согласно приложению 6 к настоящим Правилам с данными, полностью соответствующими рецепту и заводской маркировке (завод-производитель, страна, номер серии (партии)). Сигнатура заверяется подписью фармацевтического работника, отпустившего лекарство, а также скрепляется печатью аптечной организации.

23. При выписывании лекарственного средства в дозе, превышающей высшую разовую, врач в рецепте обозначает дозу лекарственного средства прописью и восклицательным знаком. При несоблюдении врачом данного требования фармацевтический работник отпускает прописанное лекарственное средство в половине, установленной высшей разовой дозы.

Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества для пациентов с хроническими заболеваниями выписываются на курс лечения сроком до одного месяца. В этих случаях на рецептурном бланке указывается «По специальному назначению». Указание «По специальному назначению» врач прописывает собственноручно, заверяет подписью и личной печатью.

24. Не допускается выписывать рецепты и отпускать пациентам:

1) лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка пациентам с психическими и поведенческими расстройствами (заболеваниями), связанными с употреблением наркотических средств, за исключением лекарственных средств поддерживающей терапии агонистами опиоидов (далее – ПТАО) для пациентов ПТАО;

2) этиловый эфир, а также инъекционные растворы фентанила;

3) наркотические средства, психотропные вещества вне состава изготовленной в аптеке лекарственной формы.

25. Рецепты на лекарственные средства и изделия медицинского назначения действительны на территории всей республики, за исключением рецептов на бесплатный и льготный отпуск, которые действительны в пределах административно-территориальной единицы республики.

Рецепты на получение лекарственных средств, в том числе отпускаемых бесплатно и на льготных условиях, действительны в течение 1 месяца.

Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества, действительны в течение 15 календарных дней с момента выдачи рецепта.

26. Срок хранения рецепта в бумажном виде на лекарственное средство составляет не менее тридцати календарных дней, за исключением рецепта на лекарственное средство, содержащее наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества, который хранится один год, на лекарственное средство, отпускаемое в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) обязательного социального медицинского страхования, срок хранения которого составляет два года.

27. По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению.

28. Для уничтожения рецептов создается комиссия в составе руководителя и материально-ответственных лиц аптеки, аптечного пункта.

Комиссия составляет акт об уничтожении, в котором прописью указываются период и количество уничтоженных рецептов.

29. Рецепт, не отвечающий вышеперечисленным требованиям, является недействительным и погашается штампом «Рецепт недействителен», регистрируется в журнале учета неправильно выписанных рецептов по форме, утвержденной приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-104/2020 «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21229), пронумерованном, прошнурованном и скрепленном подписью руководителя и печатью (при наличии) аптеки, аптечного пункта.

Информация о неправильно выписанных рецептах передается в соответствующие территориальные подразделения государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и для сведения руководителю соответствующей медицинской организации.

30. В рецепте применяются основные рецептурные сокращения согласно приложению 7 к настоящим Правилам. 

Приложение 1

к правилам выписывания, учета и хранения рецептов

Форма специального рецептурного бланка 

Форма Формат А6 

РЕЦЕПТ №____   

РЕЦЕПТ №____    

Код_________

Код_________

Штамп организации здравоохранения (с указанием наименования организации здравоохранения)

Штамп организации здравоохранения (с указанием наименования организации здравоохранения)

Дата выписки рецепта «___» ________ 20 ___ г.

Ф.И.О. (при его наличии) пациента _____________,

ИИН _____________

Возраст _____________

Адрес  _____________                

№ участка _____________,

№ медицинской документации пациента

_____________________________________________

Ф.И.О. (при его наличии) врача 

_____________________________________________

Rp:

Дата выписки рецепта «___» ________ 20 ___ г.

Ф.И.О. (при его наличии) пациента _____________,

ИИН _____________       

возраст _____________

Адрес  _____________          

№ участка _____________,

№ медицинской документации пациента

_____________________________________________

Ф.И.О. (при его наличии) врача

_____________________________________________

Rp:

Подпись и личная печать врача  _____________

МП

Подпись и личная печать врача _____________    

МП

Исправления не допускаются.

Корешок остается в организации здравоохранения Номер бланка

Исправления не допускаются Номер бланка

Приложение 2 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов

Условное цифровое обозначение административно-территориальных единиц Республики Казахстан 

№ п/п

Административно-территориальная единица

Условное цифровое обозначение

1

город Астана

658

2

город Алматы

646

3

город Шымкент

656

4

Акмолинская область

652

5

Актюбинская область

645

6

Алматинская область

660

7

Атырауская область

648

8

Восточно-Казахстанская область

647

9

Жамбылская область

649

10

Западно-Казахстанская область

657

11

Карагандинская область

650

12

Костанайская область

653

13

Кызылординская область

651

14

Мангистауская область

663

15

область Абай

659

16

область Жетісу

661

17

область Ұлытау

662

18

Павлодарская область

654

19

Северо-Казахстанская область

655

20

Туркестанская область

663

Приложение 3 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов

Наименование организации здравоохранения

__________________________________________________

Книга

учета специальных рецептурных бланков 

Остаток на начало месяца (общее кол-во бланков)

Приход

Расход

Остаток на конец месяца (общее кол-во бланков)

Дата,

документа

Бланк с № ____ по № ____   

Код  

Кол- во

Кому Ф.И.О (при его наличии) врача, дата выдачи

Бланк с № _____

по № _____

Кол- во

Подпись получившего

Ф.И.О (при его наличии) мат.ответст. лица

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

                   

Приложение 4 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов

Наименование организации здравоохранения

__________________________________________________

Акт

сверки специальных рецептурных бланков за ______ месяц 20 _____ г. 

п

/п

Специальные рецептурные бланки с

№____по № ____

Остаток на начало месяца

Приход

Расход

Остаток книжный

Остаток фактический

Разница

+/- ±

1

2

3

4

5

6

7

8

               
               

Приложение 5

к правилам выписывания, учета и хранения рецептов

Предельно допустимые нормы выписывания и отпуска лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества на один рецепт 

№ п

/п

Международное непатентованное наименование или состав

Единица лекарственной формы

Дозировка

Содержание сухого вещества в одной единице лекарственной формы, грамм

Предельно допустимые норма выписывания на один рецепт, не более единиц

Примечание

1

2

3

4

5

6

7

1

Морфина гидрохлорид

раствор для инъекций в ампуле

1%

- 1

мл

0,01

30

В сумме не должно превышать 0,3 грамма

2

Морфина сульфат

таблетка

5 мг

0,005

100

В сумме не должно превышать 0,5 грамма

таблетка

10

мг

0,01

50

3

Тримеперидин

раствор для инъекций в ампуле

1%

- 1

мл

0,01

20

В сумме не должно превышать 0,2 грамм

раствор для инъекций в ампуле

2 %

- 1

мл

0,02

10

4

Фентанил

трансдермальная терапевтическая система, пластырь

12,5

мкг

0,0014-0,0021

40

В сумме не должно превышать 0,055 грамм

трансдермальная терапевтическая система, пластырь

25

мкг

0,0028-0,0042

20

трансдермальная терапевтическая система, пластырь

50

мкг

0,0055-0,0084

10

трансдермальная терапевтическая система, пластырь

75

мкг

0,0083-0,0126

6

трансдермальная терапевтическая система, пластырь

100

мкг

0,0110-0,0168

5

5

Оксикодон

таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

 

5 мг

/2,5

мг

0,005

160

В сумме не должно превышать 0,8 грамма

   

таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

10

мг

/5 мг

0,01

80

 
   

таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

20

мг

/10 мг

0,02

40

 
   

таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

40

мг

/20 мг

0,04

20

 

6

Лекарственные средства, содержащие психотропные вещества, за исключением производных барбитуровой кислоты

таблетка

   

50

 
   

раствор для инъекций в ампуле

   

20

 

7

Лекарственные средства, содержащие производные барбитуровой кислоты

таблетка

   

10

 

Приложение 6 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов

СИГНАТУРА

Название аптечной организации ________________________

КОД ____________ № рецепта ____________,

Дата выписывания ____________

Ф.И.О (при его наличии), возраст пациента _________________________            

Rp: ______________________________________________

_________________________________________________

_________________________________________________

_________________________________________________

_________________________________________________

_________________________________________________

Способ применения ______________________________________         

Ф.И.О (при его наличии) врача _________________________________________________             

Завод–производитель, страна, № серии (партии)

 _________________________________________________ 

Приготовил _________________________________________________

Проверил _________________________________________________

Отпустил _________________________________________________

Дата _________________________________________________                                                   

Приложение 7 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов

Основные рецептурные сокращения 

Сокращение

Полное написание

Перевод

aa

ana

по, поровну

ac. acid.

acidum

кислота

amp.

ampulla

Ампула

aq.

аqua

Вода

aq. purif.

aqua purificata

вода очищенная

but.

вutyrum

масло (твердое)

comp., cps.

сompositus (a, um)

Сложный

D.

Da, Detur, Dentur

Выдай. Пусть будет выдано. Пусть будут выданы

D.S.

Da, Signa; Detur, Signetur

Выдай, oбозначь. Пусть будет выдано, обозначено. Выдать, обозначить

D.t.d.

Da (Dentur) tales doses

Выдай (Пусть будут выданы) такие дозы

Dec.

Decoctum

Отвар

dil.

dilutus

Разведенный

div. in p.aeq

divide in partes aequales

раздели на равные части

emuls

emulsum

Эмульсия

extr.

extractum

экстракт, вытяжка

f.

fiat (fiant)

пусть образуется (образуются)

gtt.

gutta, guttae

капля, капли

inf.

infusum

Настой

in amp.

in ampullis

в ампулах

in caps.gel.

in capsulis gelatinosis

в капсулах желатиновых

in tabl.

in tab(u)lettis

в таблетках

lin.

linimentum

жидкая мазь

liq.

liquor

Жидкость

M. pil.

massa pilularum

пилюльная масса

M.

Misce; Misceatur

Смешай. Пусть будет смешано. Смешать

N.

numero

Числом

ol.

oleum

масло (жидкое)

pil.

pilula

Пилюля

p.aeq.

partes aequales

равные части

pulv.

pulvis

Порошок

q.s.

quantum satis

сколько потребуется, сколько надо

r., rad.

radix

Корень

Rp.

Recipe

Возьми

Rep.

Repete. Repetatur

Повтори. Пусть будет повторено

rhiz.

rhizoma

Корневище

S.

Signa. Signetur

Обозначь. Пусть будет обозначено

sem.

semen

Семя

simpl.

simplex

Простой

sir.

sirupus

Сироп

sol.

solutio

Раствор

supp.

suppositorium

Свеча

tabl.

tab(u)letta

Таблетка

t-ra, tinct., tct.

tinctura

Настойка

ung.

unguentum

Мазь

vitr.

vitrum

Склянка

ppt., praec.

praecipitatus

Осажденный

past.

pasta

Паста

Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Официальное опубликование документа состоялось 19 июля 2023 года.

БҰЙРЫҚПЕН ТАНЫСУ.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ДОКУМЕНТОМ.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAMtelegram

Просмотров 10410 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top