1. Анализ полученных материалов (таблица 1) показал, что за 2015 год ответственными за фармнаконадзор были выявлены побочные действия при применении антибактериальных препаратов у 150 пациентов из различных регионов РК. Проанализированы побочные действия на наиболее часто применяемые в лечении больных препараты (n-105).
Мониторинг показал, что на первом ранговом месте стоит: левофлоксацин (21,9%); на втором ранговом месте цефтриаксон (11,4%); на третьем – амоксиклав (7,6%) и на четвертом - кларитромицин (6,7%). Далее по 4,8% составила доля аминогликозидных антибиотиков (стрептомицин - 4,8%, спирамицин - 4,8%, канамицин - 4,8% и амикацин - 4,8%); по 2,9% - метропенем, моксифлоксацин, ванкомицин, метронидазол; доля остальных антибактериальных препаратов: ампициллин, амоксициллин, бензиллпенициллин, цефазолин и гентамицин составила по 1,9% и по 0,9% - джозамицин и эртапенем. Удельный вес других антибактериальных препаратов составил 10,4%.
Таблица 1.
Сведения о побочных действиях на антибиотики за 2015 год (на основании карт-сообщений, n=105)
Наименование препарата |
% |
Левофлоксацин |
21,9 |
Цефтриаксон |
11,4 |
Амоксиклав |
7,6 |
Кларитромицин |
6,7 |
Стрептомицин |
4,8 |
Спиромицин |
4,8 |
Канамицин |
4,8 |
Амикацин |
4,8 |
Метропенем |
2,9 |
Моксифлоксацин |
2,9 |
Ванкомицин |
2,9 |
Метронидазол |
2,9 |
Ампициллин |
1,9 |
Амоксициллин |
1,9 |
Бензилпенициллин |
1,9 |
Цефазолин |
1,9 |
Гентамицин |
1,9 |
Джозамицин |
0,9 |
Эртапенем |
0,9 |
Другие а/микр. препараты |
10,4 |
Итого |
100,0 |
Из выявленных побочных явлений следует отметить наиболее часто встречающиеся у пациентов различные аллергические реакции – 54,3%; побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта – 21,9%.
Реже наблюдались побочные реакции со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой систем – 13,3% и «иные» реакции – у 10,5% пациентов.
Аллергические реакции наблюдались при применении всех групп антибактериальных препаратов, но наиболее тяжелые, включая анафилактический шок, с угрозой жизни и 1 летальным исходом – при применении цефтриаксона; реакции со стороны желудочно-кишечного тракта наблюдались при использовании антибиотиков пенициллинового ряда, макролидов и хинолонов (амоксициллин, амоксиклав, кларитромицин и левофлоксацин).
Побочные действия со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой систем наблюдались у пациентов, принимавших канамицин, амикацин, кларитромицин, и левофлоксацин. В 60,0% случаев (в 3 из 5) у пациентов, получавших спирамицин, наблюдалась неэффективность препарата, произведена его замена на другие антибиотики этой группы (стрептомицин, канамицин).
Среди исходов побочных действий применения антибактериальных препаратов, большинство составило выздоровление (60,2%), нередким было продолжающееся побочное действие (23,3%), значительно реже встречались такие исходы, как госпитализации (2,9%) и угроза жизни (2,9%). Угроза жизни отмечалась при приеме цефтриаксона, цефазолина и левофлоксацина и один летальный исход (0,9%) при введении пациенту цефтриаксона. «Иные» исходы составили 9,7%.
Источник: НЦ ЭЛС, ИМН и МТ