Правила дополнены пунктом 3-1 следующего содержания: «3-1. Хранение лекарственных средств и медицинских изделий должно осуществляться при относительной влажности воздуха в помещении хранения не выше 65%, если в инструкции к применению производителя производителем не указано другое».
В новой редакции изложен пункт 7. Ранее ответственное лицо должно было осуществлять контроль качества посредством визуального осмотра состояния упаковки (тары) и внешних изменений находящихся на хранении лекарственных средств и медицинских изделий не реже одного раза в месяц. Теперь это необходимо делать не реже одного раза в неделю.
Правила также дополнены пунктом 17-1 следующего содержания:
«17-1. Не допускается хранение лекарственных средств у отопительных приборов. Расстояние от стеллажей, поддонов, шкафов для хранения лекарственных средств и медицинских изделий от нагревательного элемента должно быть не менее 1 метра».
Кроме того, изменилась редакция пунктов 27 и 37 (зачеркнуты исключенные или измененные фрагмента текста):
- «27. Лекарственные средства, решение об обращении которых еще не принято, с истекшим сроком годности, возвращенные, изъятые из категории пригодных для поставки, в отношении которых есть подозрения в фальсификации, отозванные и отклоненные хранятся изолированно физически или другим надежным эквивалентным способом (например, электронным) от остальной продукции в специально отведенном месте (зоне), защищенном от неправомерного доступа.
Продукция и места их хранения имеют четкие обозначения».
- «37. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, хранятся при комнатной температуре (от +15оС до +25оС), в прохладном месте (от +8оС до +15оС). В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (от 0оС до +10оС) (от +2оС до +8оС), что указывается на этикетке, в инструкции по медицинскому применению, в нормативном документе».
Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
Официальное опубликование документа состоялось 7 июня 2023 года.
