Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Четверг, 08 июня 2023

Внесены изменения в правила хранения и транспортировки лекарств и медизделий

Оцените материал
(1 Голосовать)

tabl pharmreview 12 2022 02Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 июня 2023 года №100 внесены изменения и дополнения в правила хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденные приказом Министра здравоохранения РК от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19.

Правила дополнены пунктом 3-1 следующего содержания: «3-1. Хранение лекарственных средств и медицинских изделий должно осуществляться при относительной влажности воздуха в помещении хранения не выше 65%, если в инструкции к применению производителя производителем не указано другое».

В новой редакции изложен пункт 7. Ранее ответственное лицо должно было осуществлять контроль качества посредством визуального осмотра состояния упаковки (тары) и внешних изменений находящихся на хранении лекарственных средств и медицинских изделий не реже одного раза в месяц. Теперь это необходимо делать не реже одного раза в неделю.

Правила также дополнены пунктом 17-1 следующего содержания:

«17-1. Не допускается хранение лекарственных средств у отопительных приборов. Расстояние от стеллажей, поддонов, шкафов для хранения лекарственных средств и медицинских изделий от нагревательного элемента должно быть не менее 1 метра».

Кроме того, изменилась редакция пунктов 27 и 37 (зачеркнуты исключенные или измененные фрагмента текста):

- «27. Лекарственные средства, решение об обращении которых еще не принято, с истекшим сроком годности, возвращенные, изъятые из категории пригодных для поставки, в отношении которых есть подозрения в фальсификации, отозванные и отклоненные хранятся изолированно физически или другим надежным эквивалентным способом (например, электронным) от остальной продукции в специально отведенном месте (зоне), защищенном от неправомерного доступа.

Продукция и места их хранения имеют четкие обозначения».

- «37. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, хранятся при комнатной температуре (от +15оС до +25оС), в прохладном месте (от +8оС до +15оС). В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (от 0оС до +10оС) (от +2оС до +8оС), что указывается на этикетке, в инструкции по медицинскому применению, в нормативном документе».

Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Официальное опубликование документа состоялось 7 июня 2023 года.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ДОКУМЕНТОМ.

БҰЙРЫҚТЫ ОҚЫҢЫЗ.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM telegram

Просмотров 3490 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top