Эксперт уточнила, что каждый препарат в рамках процедуры государственной регистрации проходит всестороннюю экспертизу. Его тестируют на эффективность, безопасность и качество. Процедура регистрации препарата длится 210 дней. Только после положительного заключения экспертов по результатам всех этапов экспертизы препарат допускается на рынок Казахстна.
Однако и после этого проводится контроль и мониторинг эффективности, безопасности и качества лекарств. Руководитель Департамента специализированной экспертизы лекарственных средств НЦ ЭЛС рассказала о деятельности экспертов в сфере фармаконадзора в Казахстане.
По словам Светланы Султангазиевой, Всемирная система фармаконадзора в РК действует с 2005 года. При НЦ ЭЛС функционирует Центр фармоконадзора, где работают 15 экспертов. В 2008 году орган вошел в Международный центр мониторинга побочных действий. Внедрена электронная система сбора информации по побочным действиям лекарственных средств от производителей и специалистов здравоохранения. Эксперты НЦ ЭЛС также отслеживают международные базы данных. В планах - сбор информации о побочных реакциях лекарств от потребителей.
Источник: http://today.kz.