Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Четверг, 17 августа 2017

В 2016 году НЦ ЭЛС отклонил заявки на государственную регистрацию 1 399 лекарств

Оцените материал
(0 голосов)

В 2016 году Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗ РК (далее - НЦ ЭЛС) отклонил заявки на государственную регистрацию 1 399 лекарств, так как они оказались некачественными, неэффективными, были без необходимого комплекта документов либо вовсе потенциально опасными, сообщает корреспондент Today.kz По словам руководителя Департамента специализированной экспертизы лекарственных средств НЦ ЭЛС Светланы Султангазиевой, в 2016 году на государственную регистрацию лекарственных срелств было подано 4 908 заявок. Из них 591 заявка поступила от отечественных товаропроизводителей (12% от общего числа). К регистрации было допущено только 3 509 заявок. Остальные по разным причинам были отклонены. В 2017 году на регистрацию было подано 2 428 лекарственных средств, из них 285 – продукция отечественных компаний

Эксперт уточнила, что каждый препарат в рамках процедуры государственной регистрации проходит всестороннюю экспертизу. Его тестируют на эффективность, безопасность и качество. Процедура регистрации препарата длится 210 дней. Только после положительного заключения экспертов по результатам всех этапов экспертизы препарат допускается на рынок Казахстна.

Однако и после этого проводится контроль и мониторинг эффективности, безопасности и качества лекарств. Руководитель Департамента специализированной экспертизы лекарственных средств НЦ ЭЛС рассказала о деятельности экспертов в сфере фармаконадзора в Казахстане.

По словам Светланы Султангазиевой, Всемирная система фармаконадзора в РК действует с 2005 года. При НЦ ЭЛС функционирует Центр фармоконадзора, где работают 15 экспертов. В 2008 году орган вошел в Международный центр мониторинга побочных действий. Внедрена электронная система сбора информации по побочным действиям лекарственных средств от производителей и специалистов здравоохранения. Эксперты НЦ ЭЛС также отслеживают международные базы данных. В планах - сбор информации о побочных реакциях лекарств от потребителей.

Источник: http://today.kz.

Просмотров 1399 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top