Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Әрбір сөз - жақсы өмір үшін!

Дүйсенбі, 10 Қазан 2016

Безопасность лекарств: применение варфарина и риск развития кальцифилаксии

Rate this item
(0 votes)

Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRACEMA) после проведенного анализа имеющихся данных базы нежелательных реакций Eudra Vigilance, литературных источников, информации, представленной компаниями Takeda и Bristol-Myers Squibb, а также с учетом существования биологического механизма развития кальцифилаксии, пришел к выводу, что существует доказанная вероятность наличия причинно-следственной взаимосвязи между применением варфарина и развитием кальцифилаксии.

В связи с этим, Центр по Фармаконадзору и мониторингу побочных действий лекарственных средств и медицинских изделиий Национального центра экспертизы ЛС, ИМН и МТ МЗСР РК доводит до сведения держателей регистрационных удостоверений лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием «варфарин» о необходимости внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению, информирующих о риске развития кальцификации и появлении болезненной сыпи на коже на фоне приема варфарина. 

Срок внесения изменений в течение 60 календарных дней со дня опубликования информации на сайте www.dari.kz. Документы на внесение изменений в регистрационное досье представить в соответствии с п.13, 18 Приложения 12 Приказа МЗРК №736 от 18 ноября 2009 года.

Ссылка: https://www.gov.uk/drug-safety-update/warfarin-reports-of-calciphylaxis.

Read 1990 times

БАЙЛАНЫСТАР

«PharmReview» ЖШС.

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top