В связи с этим, Центр по Фармаконадзору и мониторингу побочных действий лекарственных средств и медицинских изделиий Национального центра экспертизы ЛС, ИМН и МТ МЗСР РК доводит до сведения держателей регистрационных удостоверений лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием «варфарин» о необходимости внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению, информирующих о риске развития кальцификации и появлении болезненной сыпи на коже на фоне приема варфарина.
Срок внесения изменений в течение 60 календарных дней со дня опубликования информации на сайте www.dari.kz. Документы на внесение изменений в регистрационное досье представить в соответствии с п.13, 18 Приложения 12 Приказа МЗРК №736 от 18 ноября 2009 года.
Ссылка: https://www.gov.uk/drug-safety-update/warfarin-reports-of-calciphylaxis.
