Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Әрбір сөз - жақсы өмір үшін!

Сәрсенбі, 29 Мамыр 2024

Внесены изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств Featured

Rate this item
(1 Vote)

tabs pharmreview 02 2024 04Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29 мая 2024 года №43 внесены изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств.

Актуализирована административная часть процедуры внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарственного препарата с учетом правоприменения. Расширен перечень и уточнены виды внесения изменений в регистрационное досье, которые не требуют проведения экспертных работ и осуществляются в уведомительном порядке.

Решение Совета ЕЭК позволит оптимизировать исполнение процедур уполномоченными органами (экспертными организациями) государств ЕАЭС при проведении экспертных работ и оценке регистрационного досье для разных видов изменений в отношении зарегистрированных лекарств. Упрощенная процедура внесения изменений в регдосье лекарственного препарата будет применяться в отношении заявлений, поданных с 1 марта 2024 года. Решение должно оптимизировать подготовку материалов регдосье для фармпроизводителей.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ДОКУМЕНТОМ.

pharm avatarkaФармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

Read 151 times

БАЙЛАНЫСТАР

«PharmReview» ЖШС.

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top