Главным образом, положения проекта документа касаются порядка внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарственного препарата по правилам ЕАЭС и лекарственных препаратов, подвергающихся процедуре приведения регистрационного досье лекарственного препарата, зарегистрированного по национальной процедуре в государствах – членах Евразийского экономического союза, а также регламентируют правила проведения экспертизы при внесении указанных изменений.
Евразийская экономическая комиссия вносит изменения в настоящие Правила с учетом актуальных научных данных и предложений соответствующих органов.
Далее проект данного документа будет представлен для рассмотрения Советом Евразийской экономической комиссии.
Фармацевтическое обозрение Казахстана.
