ЕЭК-те атап өткендей, өзгерістерде бизнес-қоғамдастықтың және мүше елдердің уәкілетті органдарының шоғырландырылған ұсыныстары ескерілді. Жеңілдетуден басқа, кейбір құжаттардың ұсыну мерзімі кейінге қалдыру енгізілді.

Атап айтқанда, ЕАЭО дәрілік заттардың жалпы нарығының тіркеу рәсімдерінің бірін өзектендіру нәтижелері бойынша дәрілік препараттың тіркеу дерекнамасын ЕАЭО талаптарына сәйкес келтіру рәсімі:

- референтті мемлекетте бес жылдан астам уақыт тіркелген дәрілік препараттар үшін мерзімсіз тіркеу куәліктерін беру мүмкіндігі кеңейтілді;

-дәрілік препараттың тіркеу құжаттамасына оны тану мемлекеттерінде қарау рәсімімен бір мезгілде өзгерістер енгізуге рұқсат етіледі, бұл өндірушінің құжаттаманы өзектендіруін жеделдетуге және өзгерістер енгізудің параллель рәсімін іске қосуға оның шығындарын азайтуға мүмкіндік береді;

- бірқатар қайталанатын немесе бірін-бірі толықтыратын құжаттарды алып тастау есебінен сәйкестендіру рәсімі үшін тіркеу дерекнамасының құрамында ұсынылатын құжаттардың тізбесі оңтайландырылды, уәкілетті органға құжаттардың бір бөлігін тіркеуден кейінгі режимде дәрілік препараттың сапасын, қауіпсіздігін және тиімділігін бағалау үшін залалсыз қарауға мүмкіндік берілді;

- уәкілетті органның сұрауы бойынша енгізілуі мүмкін дәрілік препараттарды қолдану қауіпсіздігінің қосымша шаралары белгіленді.

ЕАЭО талаптарына сәйкес дәрілік препараттардың тіркеу деректерін келтіру жөніндегі жұмыстар ЕАЭО қағидалары бойынша барлық тіркеу жұмыстарының шамамен 60% құрайды. Өзгерістер өндірушілердің ұлттық нарықтан одақтық нарық сегментіне көшуін жеделдетеді және ЕАЭО-ға мүше мемлекеттерде айналымдағы дәрі-дәрмектер ассортиментін кеңейтуге оң әсер етеді деп күтілуде.

Дереккөз: ЕЭК ресми сайты.