Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Әрбір сөз - жақсы өмір үшін!

Жексенбі, 12 Қараша 2017

Утвержден состав Экспертного комитета по лекарственным средствам при ЕЭК

Rate this item
(0 votes)

Распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 августа 2017 года №113 сформирован Экспертный комитет по лекарственным средствам при ЕЭК и утвержден его состав. В него вошли по три представителя от каждого государства Союза, компетентных в сфере администрирования рынка лекарственных средств, вопросах фармацевтической и клинико-фармакологической экспертизы регистрационных досье. 

От Республики Казахстан:

Байдуллаева Шынар Амановна - руководитель Центра по фармаконадзору и мониторингу побочных действий лекарственных средств и медицинских изделий Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

Кабденова Акмарал Талаповна - заместитель генерального директора Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

Бюрабекова Людмила Витальевна - председатель Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Напомним, что Комитет сфокусируется на урегулировании разногласий, которые могут возникнуть при экспертизе регистрационных досье, выборе референтного препарата на этапе планирования исследований лекарственных средств, а также выработка предложений по вопросам гармонизации и унификации законодательства государств-членов ЕАЭС. Кроме того, члены комитета будут участвовать в анализе и поиске решений по другим проблемным вопросам, не отраженным в нормативных актах Комиссии по лекарствам.

В рамках ЕАЭС НЕ будет создан единый орган по регистрации лекарств, как, например, Европейское медицинское агентство в Европейском союзе (ЕМА) или Управление по пищевым продуктам и лекарственным средствам в США (FDA). Полномочия по регистрации и контролю за обращением лекарств остаются на уровне государств-членов союза.

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана со ссылкой на Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 августа 2017 года №113.

Read 2119 times

БАЙЛАНЫСТАР

«PharmReview» ЖШС.

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top