От Республики Казахстан:
Байдуллаева Шынар Амановна - руководитель Центра по фармаконадзору и мониторингу побочных действий лекарственных средств и медицинских изделий Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" Министерства здравоохранения Республики Казахстан;
Кабденова Акмарал Талаповна - заместитель генерального директора Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" Министерства здравоохранения Республики Казахстан;
Бюрабекова Людмила Витальевна - председатель Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Напомним, что Комитет сфокусируется на урегулировании разногласий, которые могут возникнуть при экспертизе регистрационных досье, выборе референтного препарата на этапе планирования исследований лекарственных средств, а также выработка предложений по вопросам гармонизации и унификации законодательства государств-членов ЕАЭС. Кроме того, члены комитета будут участвовать в анализе и поиске решений по другим проблемным вопросам, не отраженным в нормативных актах Комиссии по лекарствам.
В рамках ЕАЭС НЕ будет создан единый орган по регистрации лекарств, как, например, Европейское медицинское агентство в Европейском союзе (ЕМА) или Управление по пищевым продуктам и лекарственным средствам в США (FDA). Полномочия по регистрации и контролю за обращением лекарств остаются на уровне государств-членов союза.
Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана со ссылкой на Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 августа 2017 года №113.
