Как сообщает Комитет санитарно-эпидемиологического контроля МЗ РК, в условиях новой регуляторной политики изменения в законодательстве направлены на снижение количества проверок и риск-ориентированный подход при осуществлении государственного контроля за субъектами (объектами) контроля и надзора, сфера санитарно-эпидемиологического контроля не является исключением.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) начало расследование с целью установления возможных рисков для безопасности пациентов при проведении CAR-Т-терапии. Поводом послужили сообщения о появлении злокачественных новообразований Т-клеток, включая CAR-положительную лимфому с химерным антигенным рецептором, у пациентов, получавших эти иммунопрепараты в целях борьбы с онкозаболеваниями. Сообщения были получены из источников данных о клинических исследованиях и/или по результатам постмаркетингового наблюдения за неблагоприятными событиями.