В очередном пересмотре Перечня акцент сделан на максимальное соответствие аналогичному оригинальному списку Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ, 2015г), который пересматривается ежегодно согласно научно-обоснованной практике и новым поступающим данным по необходимости, безопасности, эффективности лекарств. Другими словами, включаются жизненно-важные базовые препараты с лучшей доказанной клинической и экономически затратной эффективностью и самым безопасным профилем лекарства. Исключаются устаревающие препараты, небезопасные препараты с выявленными побочными эффектами согласно постмаректинговым исследованиям и сообщениям от пациентов, практикующих врачей. Большую часть списка составляют хорошо проверенные, с контролируемым действием, эффективные и наиболее безопасные препараты по заболеваниям.

Регуляторные органы США и ЕС достигли Соглашения о взаимном признании результатов инспекций производственных площадок фармацевтических производителей на соответствие стандартам Надлежащей производственной практики (GMP). Соглашение является приложением к Соглашению о взаимном признании процедур оценки соответствия между ЕС и США, подписанному в 1998 году и представляет собой кульминацию длительного сотрудничества FDA, EMA и регуляторов стран ЕС, сообщает pharm.reviews.