Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Әрбір сөз - жақсы өмір үшін!

Сәрсенбі, 02 Ақпан 2022

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 февраля 2021 года №88 

Rate this item
(1 Vote)

Об утверждении структуры классификаторов лекарственных средств и медицинских изделий.

В соответствии с подпунктом 87) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 сентября 2020 года №625 «О распределении обязанностей между Министром, первым вице-министром и вице-министрами здравоохранения Республики Казахстан» ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые структуры классификаторов лекарственных средств и медицинских изделий.

2. Департаменту развития электронного здравоохранения Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Вице-министр

Е. Киясов

Утверждена

приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан

от 18 февраля 2021 года №88

Структура классификаторов лекарственных средств и медицинских изделий 

Описание структуры классификаторов лекарственных средств и медицинских изделий

1. Настоящее описание устанавливает требования к структуре классификаторов лекарственных средств и медицинских изделий для обеспечения информационной совместимости информационных систем и Платформы интероперабельности и определяет структуру, реквизитный состав классификаторов и области значений реквизитов.

2. Структура классификаторов предназначены для систематизации сведений о лекарственных средствах, медицинских изделий и используются в целях обеспечения субъектов здравоохранения данными и информацией о лекарственных средствах и медицинских изделиях.

3. Включение, изменение или исключение отдельных позиций классификаторов осуществляется при поступлении новых объектов классификации и (или) при необходимости изменения уже включенных в классификаторы сведений на основании решения уполномоченного органа в области здравоохранения.

4. Сведения структуры классификаторов относятся к информации открытого доступа и интегрированы с электронными информационными ресурсами в области здравоохранения.

5. Для указания множественности реквизитов классификаторов используются следующие обозначения:

1..* – реквизит обязателен, может повторяться без ограничений;

0..* – реквизит опционален, может повторяться без ограничений;

0..1 – реквизит опционален, повторения не допускаются;

1..1 – реквизит обязателен, повторения не допускаются.

Таблица 1

Структура классификатора медицинских изделий

Наименование поля

Описание поля

Тип поля

Кратность

Примечание

1.       

OID

Уникальный идентификатор записи в Платформе интероперабельности

string

1..1

Проставляется автоматически Платформой интероперабельности (идентификатор объекта)

2.       

Code

Идентификатор (код)

string

1..*

Дополнительный идентификатор элемента единого классификатора

3.       

RecordType

Тип

string

1..1

Справочник (примеры значений):

1. Лекарственное средство;

2. Медицинское изделие

4.       

TradeName

Торговое наименование

string

1..1

Торговое наименование

5.    

IsOneTime

Разовый ввоз

boolean

1..1

true разовый false не разовый

6.       

Registration

Регистрация

object

0..*

Регистрация

6.1.    

RegNumber

Регистрационный номер

string

1..1

Регистрационный номер

6.2.    

RegDate

Дата регистрации

datetime

1..1

Дата регистрации

6.3.    

RegExpireDate

Дата истечения

datetime

0..1

Дата истечения (не может быть раньше Даты регистрации)

6.4.    

RegPeriod

Срок регистрации

string

1..1

Справочник (примеры значений):

1. бессрочное; 2. 3 года; 3. 5 лет; 4. 7 лет. Должен соблюдаться период регистрации, на основе этого справочника делать подсчет Даты истечения

7.       

Cost

Цена продукта

object

0..*

Цена

7.1.    

CostType

Тип цены

string

1..1

Справочник (примеры значений):

1. Цена возмещения; 2. Цена закупа; 3. Предельная цена за единицу измерения

7.2    

Cost

Цена

float

1..1

Цена продукта в тенге

8.

MedicalDevice

Изделия медицинского назначения, медицинская техника

object

1..1

Изделие медицинского назначения

8.1

DeviceClass

Классификация изделия медицинского назначения или медицинской техники.

string

0..1

Справочник «Классификатор изделия медицинского назначения»

8.2.

Purpose

Назначение

string

1..1

Назначение

8.3.

ApplicationArea

Область применения

string

1..1

Область применения

8.4.

NMDRK

Номенклатура медицинских изделий Республики Казахстан

string

0..1

Справочник «Номенклатура Медицинских Изделий Республики Казахстан» (нити, анализаторы, устройства)

8.5.

Complectation

Комплектация

string

0..1

Комплектация изделия медицинского назначения, медицинской техники

8.6.

DeviceParts

Комплектность

object

0..*

Комплектность изделия медицинского назначения, медицинской техники

8.6.1. 

PartNumber

Номер

Int

0..1

Номер

8.6.2. 

PartName

Наименование изделия

string

0..1

Наименование изделия

8.6.3. 

PartModel

Модель

string

0..1

Модель

8.6.4. 

PartTechnicalParameters

Техническая характеристика

string

0..1

Техническая характеристика

8.6.5. 

Manufacturer

Производитель

string

0..1

Производитель

8.6.6. 

ManufacturerCountry

Страна

string

0..1

Справочник «Государства»

8.6.7. 

PartQty

Количество

int

0..1

Количество

Таблица 2

Структура классификатора лекарственных средств

Наименование поля

Описание поля

Тип поля

Кратность

Примечание

1.       

OID

Уникальный идентификатор записи в Платформе интероперабельности

string

1..1

Проставляется автоматически Платформой интероперабельности (идентификатор объекта)

2.       

Code

Идентификатор (код)

string

1..*

Дополнительный идентификатор элемента единого классификатора

3.       

RecordType

Тип

string

1..1

Справочник (примеры значений):

1. Лекарственное средство;

2. Медицинское изделие

4.       

TradeName

Торговое наименование

string

1..1

Торговое наименование

5.       

INN

Международное непатентованное наименование

string

0..*

Международное непатентованное наименование или состав если многокомпонентный

6.       

IsOneTime

Разовый ввоз

boolean

1..1

true разовый false не разовый

7.       

Registration

Регистрация

object

0..*

Регистрация лекарственного средства или изделия медицинского назначения/медицинской техники

7.1.    

RegNumber

Регистрационный номер

string

1..1

Регистрационный номер

7.2.    

RegDate

Дата регистрации

datetime

1..1

Дата регистрации

7.3.    

RegExpireDate

Дата истечения

datetime

0..1

Дата истечения (не может быть раньше Даты регистрации)

7.4.    

RegPeriod

Срок регистрации

string

1..1

Справочник (примеры значений):

1. бессрочное; 2. 3 года; 3. 5 лет; 4. 7 лет. Должен соблюдаться период регистрации, на основе этого справочника делать подсчет Даты истечения

8.       

Cost

Цена продукта

object

0..*

Цена

 8.1

Region

Регион (для лекарственного средства)

string

0..1

Административно-территориальная единица из АР (перечень будет предоставлен Заказчиком).

8.2.    

CostType

Тип цены

string

1..1

Справочник (примеры значений):

1. Цена возмещения; 2. Цена закупа; 3. Предельная цена за единицу измерения

8.3.    

Cost

Цена

float

1..1

Цена продукта в тенге

9.       

Drug

Лекарственное средство

object

1..1

Лекарственное средство

9.1.    

ReleaseForm

Форма выпуска

object

1..1

Информация о форме выпуска

9.1.1.   

ReleaseFormDesc

Описание формы выпуска

object

1..1

Описание формы выпуска

9.1.2.   

Package

Упаковка

object

1..3

Информация об упаковке

9.1.2.1.

PackageUUID

Идентификатор упаковки

string

1..1

Универсальный уникальный идентификатор упаковки

9.1.2.2.

PackageType

Тип упаковки

string

1..1

(Первичная, промежуточная, вторичная)

9.1.2.3.

PackageForm

Форма упаковки

string

1..1

Справочник (примеры значений):

1. флакон; 2. коробка и т.д.

9.1.2.4.

PackageValue

Объем заполнения

float

0..1

Значение

9.1.2.5. 

PackageUnit

Единица измерения объема заполнения

string

0..1

Справочник «Единицы измерения»

9.1.2.6.          

PackageQty

Количество единиц в упаковке

int

0..1

Количество единиц в упаковке

9.2.    

ATX

Анатомо-терапевтическо-химический классификатор

string

1..1

Справочник «Международный Анатомо-терапевтическо-химический классификатор»

9.3.    

ByRecipe

Условия отпуска лекарственного средства по рецепту

string

1..1

Справочник (примеры значений):

1. по рецепту; 2. без рецепта

9.4.    

ControlList

Принадлежность к контролируемому списку

string

0..1

Справочник (примеры значений):

1. наркотическое; 2. психотропное; 3. прочее

9.5.    

ControlListNumber

Контролируемый список

string

0..*

Контролируемый список: Таблица 1. Список наркотических средств и психотропных веществ, использование которых в медицинских целях запрещено; Таблица 2. Список наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и находящихся под строгим контролем; Таблица 3. Список наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и находящихся под контролем. Таблица 4. Список прекурсоров (химических веществ и растений, которые часто используются при незаконном изготовлении наркотических средств и психотропных веществ), находящихся под контролем; Таблица 5. Список лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащие контролю в Республике Казахстан и разрешенные к применению в ветеринарии.

9.6.    

Dosage

Дозировка / концентрация

object

1..1

Дозировка/концентрация лекарственного средства

9.6.1.   

Dosage

Дозировка

object

0..1

Заполняется дозировка или концентрация

9.6.1.1.

DoseValue

Значение дозы

float

1..1

Значение дозы

9.6.1.2.

DosageUnit

Единица измерения дозировки

string

1..1

Справочник «Единицы измерения». Заполняется в случае, если заполнено поле «Дозировка»

9.6.2.   

Concentration

Концентрация

string

0..1

Заполняется, если не указаны атрибуты Дозировка и Единица измерения дозировки свободным текстом

9.6.3.  

DefinedDailyDose

Определенная суточная доза по методике DDD

float

1..1

Определенная суточная доза по методике DDD

9.7.    

DrugForm

Лекарственная форма

string

1..1

Справочник «Лекарственная форма»

9.8.    

UsageMethod

Способ ввода (применения)

string

0..*

Справочник: «Способ применения»

9.9.    

StorageConditions

Условия хранения и транспортировки

object

0..1

Информация об условиях хранения и транспортировки

9.9.1.   

Temp

Условия хранения температурные

string

0..1

Температурные условия хранения

9.9.2.   

TempMin

Нижний (минимальный) температурный режим

Int

0..1

Число с плавающей запятой. Пример: 0 °C

9.9.3.   

TempMax

Верхний (максимальный) температурный режим

int

0..1

Число с плавающей запятой. Пример: 10,5 °C

9.9.4.   

Transportation

Транспортировка

string

0..1

Условия транспортировки

10.

Composition

Состав

object

0..*

Состав активных веществ

10.1.

Name_of_substance

Вещество

string

1..1

Справочник «Вещества»

10.2.

Type_of_substance

Тип вещества

string

1..1

Справочник «Тип веществ»

10.3.

Amount_1

Количество вещества

int

1..1

Пример: от: 0.53 до: 0.66

10.4.

Amount_2

Количество вещества

int

0..1

Пример: от: 0.53 до: 0.66

10.5.

Unit_of_measurement

Единица измерения

string

1..1

Справочник «Единицы измерения»

Согласовано

18.02.2021 17:49 Есенбаев Бейбут Салымович

18.02.2021 17:51 Алдангорова Айжан Ануарбековна

18.02.2021 18:34 Темирханов С.Т. ((и.о Амиргалиев Е.Р.))

18.02.2021 18:40 Сыздыкова Ботагоз Мухамедкалиевна

Подписано

18.02.2021 19:12 Киясов Ерлан Ансаганович

Read 1889 times

ҚҰЖАТТАР

БАЙЛАНЫСТАР

«PharmReview» ЖШС.

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top