В соответствии с подпунктом 87) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 сентября 2020 года №625 «О распределении обязанностей между Министром, первым вице-министром и вице-министрами здравоохранения Республики Казахстан» ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые структуры классификаторов лекарственных средств и медицинских изделий.
2. Департаменту развития электронного здравоохранения Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
|
Вице-министр |
|
Е. Киясов |
Утверждена
приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан
от 18 февраля 2021 года №88
Структура классификаторов лекарственных средств и медицинских изделий
Описание структуры классификаторов лекарственных средств и медицинских изделий
1. Настоящее описание устанавливает требования к структуре классификаторов лекарственных средств и медицинских изделий для обеспечения информационной совместимости информационных систем и Платформы интероперабельности и определяет структуру, реквизитный состав классификаторов и области значений реквизитов.
2. Структура классификаторов предназначены для систематизации сведений о лекарственных средствах, медицинских изделий и используются в целях обеспечения субъектов здравоохранения данными и информацией о лекарственных средствах и медицинских изделиях.
3. Включение, изменение или исключение отдельных позиций классификаторов осуществляется при поступлении новых объектов классификации и (или) при необходимости изменения уже включенных в классификаторы сведений на основании решения уполномоченного органа в области здравоохранения.
4. Сведения структуры классификаторов относятся к информации открытого доступа и интегрированы с электронными информационными ресурсами в области здравоохранения.
5. Для указания множественности реквизитов классификаторов используются следующие обозначения:
1..* – реквизит обязателен, может повторяться без ограничений;
0..* – реквизит опционален, может повторяться без ограничений;
0..1 – реквизит опционален, повторения не допускаются;
1..1 – реквизит обязателен, повторения не допускаются.
Таблица 1
Структура классификатора медицинских изделий
|
№ |
Наименование поля |
Описание поля |
Тип поля |
Кратность |
Примечание |
|
1. |
OID |
Уникальный идентификатор записи в Платформе интероперабельности |
string |
1..1 |
Проставляется автоматически Платформой интероперабельности (идентификатор объекта) |
|
2. |
Code |
Идентификатор (код) |
string |
1..* |
Дополнительный идентификатор элемента единого классификатора |
|
3. |
RecordType |
Тип |
string |
1..1 |
Справочник (примеры значений): 1. Лекарственное средство; 2. Медицинское изделие |
|
4. |
TradeName |
Торговое наименование |
string |
1..1 |
Торговое наименование |
|
5. |
IsOneTime |
Разовый ввоз |
boolean |
1..1 |
true разовый false не разовый |
|
6. |
Registration |
Регистрация |
object |
0..* |
Регистрация |
|
6.1. |
RegNumber |
Регистрационный номер |
string |
1..1 |
Регистрационный номер |
|
6.2. |
RegDate |
Дата регистрации |
datetime |
1..1 |
Дата регистрации |
|
6.3. |
RegExpireDate |
Дата истечения |
datetime |
0..1 |
Дата истечения (не может быть раньше Даты регистрации) |
|
6.4. |
RegPeriod |
Срок регистрации |
string |
1..1 |
Справочник (примеры значений): 1. бессрочное; 2. 3 года; 3. 5 лет; 4. 7 лет. Должен соблюдаться период регистрации, на основе этого справочника делать подсчет Даты истечения |
|
7. |
Cost |
Цена продукта |
object |
0..* |
Цена |
|
7.1. |
CostType |
Тип цены |
string |
1..1 |
Справочник (примеры значений): 1. Цена возмещения; 2. Цена закупа; 3. Предельная цена за единицу измерения |
|
7.2 |
Cost |
Цена |
float |
1..1 |
Цена продукта в тенге |
|
8. |
MedicalDevice |
Изделия медицинского назначения, медицинская техника |
object |
1..1 |
Изделие медицинского назначения |
|
8.1 |
DeviceClass |
Классификация изделия медицинского назначения или медицинской техники. |
string |
0..1 |
Справочник «Классификатор изделия медицинского назначения» |
|
8.2. |
Purpose |
Назначение |
string |
1..1 |
Назначение |
|
8.3. |
ApplicationArea |
Область применения |
string |
1..1 |
Область применения |
|
8.4. |
NMDRK |
Номенклатура медицинских изделий Республики Казахстан |
string |
0..1 |
Справочник «Номенклатура Медицинских Изделий Республики Казахстан» (нити, анализаторы, устройства) |
|
8.5. |
Complectation |
Комплектация |
string |
0..1 |
Комплектация изделия медицинского назначения, медицинской техники |
|
8.6. |
DeviceParts |
Комплектность |
object |
0..* |
Комплектность изделия медицинского назначения, медицинской техники |
|
8.6.1. |
PartNumber |
Номер |
Int |
0..1 |
Номер |
|
8.6.2. |
PartName |
Наименование изделия |
string |
0..1 |
Наименование изделия |
|
8.6.3. |
PartModel |
Модель |
string |
0..1 |
Модель |
|
8.6.4. |
PartTechnicalParameters |
Техническая характеристика |
string |
0..1 |
Техническая характеристика |
|
8.6.5. |
Manufacturer |
Производитель |
string |
0..1 |
Производитель |
|
8.6.6. |
ManufacturerCountry |
Страна |
string |
0..1 |
Справочник «Государства» |
|
8.6.7. |
PartQty |
Количество |
int |
0..1 |
Количество |
Таблица 2
Структура классификатора лекарственных средств
|
№ |
Наименование поля |
Описание поля |
Тип поля |
Кратность |
Примечание |
|
1. |
OID |
Уникальный идентификатор записи в Платформе интероперабельности |
string |
1..1 |
Проставляется автоматически Платформой интероперабельности (идентификатор объекта) |
|
2. |
Code |
Идентификатор (код) |
string |
1..* |
Дополнительный идентификатор элемента единого классификатора |
|
3. |
RecordType |
Тип |
string |
1..1 |
Справочник (примеры значений): 1. Лекарственное средство; 2. Медицинское изделие |
|
4. |
TradeName |
Торговое наименование |
string |
1..1 |
Торговое наименование |
|
5. |
INN |
Международное непатентованное наименование |
string |
0..* |
Международное непатентованное наименование или состав если многокомпонентный |
|
6. |
IsOneTime |
Разовый ввоз |
boolean |
1..1 |
true разовый false не разовый |
|
7. |
Registration |
Регистрация |
object |
0..* |
Регистрация лекарственного средства или изделия медицинского назначения/медицинской техники |
|
7.1. |
RegNumber |
Регистрационный номер |
string |
1..1 |
Регистрационный номер |
|
7.2. |
RegDate |
Дата регистрации |
datetime |
1..1 |
Дата регистрации |
|
7.3. |
RegExpireDate |
Дата истечения |
datetime |
0..1 |
Дата истечения (не может быть раньше Даты регистрации) |
|
7.4. |
RegPeriod |
Срок регистрации |
string |
1..1 |
Справочник (примеры значений): 1. бессрочное; 2. 3 года; 3. 5 лет; 4. 7 лет. Должен соблюдаться период регистрации, на основе этого справочника делать подсчет Даты истечения |
|
8. |
Cost |
Цена продукта |
object |
0..* |
Цена |
|
8.1 |
Region |
Регион (для лекарственного средства) |
string |
0..1 |
Административно-территориальная единица из АР (перечень будет предоставлен Заказчиком). |
|
8.2. |
CostType |
Тип цены |
string |
1..1 |
Справочник (примеры значений): 1. Цена возмещения; 2. Цена закупа; 3. Предельная цена за единицу измерения |
|
8.3. |
Cost |
Цена |
float |
1..1 |
Цена продукта в тенге |
|
9. |
Drug |
Лекарственное средство |
object |
1..1 |
Лекарственное средство |
|
9.1. |
ReleaseForm |
Форма выпуска |
object |
1..1 |
Информация о форме выпуска |
|
9.1.1. |
ReleaseFormDesc |
Описание формы выпуска |
object |
1..1 |
Описание формы выпуска |
|
9.1.2. |
Package |
Упаковка |
object |
1..3 |
Информация об упаковке |
|
9.1.2.1. |
PackageUUID |
Идентификатор упаковки |
string |
1..1 |
Универсальный уникальный идентификатор упаковки |
|
9.1.2.2. |
PackageType |
Тип упаковки |
string |
1..1 |
(Первичная, промежуточная, вторичная) |
|
9.1.2.3. |
PackageForm |
Форма упаковки |
string |
1..1 |
Справочник (примеры значений): 1. флакон; 2. коробка и т.д. |
|
9.1.2.4. |
PackageValue |
Объем заполнения |
float |
0..1 |
Значение |
|
9.1.2.5. |
PackageUnit |
Единица измерения объема заполнения |
string |
0..1 |
Справочник «Единицы измерения» |
|
9.1.2.6. |
PackageQty |
Количество единиц в упаковке |
int |
0..1 |
Количество единиц в упаковке |
|
9.2. |
ATX |
Анатомо-терапевтическо-химический классификатор |
string |
1..1 |
Справочник «Международный Анатомо-терапевтическо-химический классификатор» |
|
9.3. |
ByRecipe |
Условия отпуска лекарственного средства по рецепту |
string |
1..1 |
Справочник (примеры значений): 1. по рецепту; 2. без рецепта |
|
9.4. |
ControlList |
Принадлежность к контролируемому списку |
string |
0..1 |
Справочник (примеры значений): 1. наркотическое; 2. психотропное; 3. прочее |
|
9.5. |
ControlListNumber |
Контролируемый список |
string |
0..* |
Контролируемый список: Таблица 1. Список наркотических средств и психотропных веществ, использование которых в медицинских целях запрещено; Таблица 2. Список наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и находящихся под строгим контролем; Таблица 3. Список наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и находящихся под контролем. Таблица 4. Список прекурсоров (химических веществ и растений, которые часто используются при незаконном изготовлении наркотических средств и психотропных веществ), находящихся под контролем; Таблица 5. Список лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащие контролю в Республике Казахстан и разрешенные к применению в ветеринарии. |
|
9.6. |
Dosage |
Дозировка / концентрация |
object |
1..1 |
Дозировка/концентрация лекарственного средства |
|
9.6.1. |
Dosage |
Дозировка |
object |
0..1 |
Заполняется дозировка или концентрация |
|
9.6.1.1. |
DoseValue |
Значение дозы |
float |
1..1 |
Значение дозы |
|
9.6.1.2. |
DosageUnit |
Единица измерения дозировки |
string |
1..1 |
Справочник «Единицы измерения». Заполняется в случае, если заполнено поле «Дозировка» |
|
9.6.2. |
Concentration |
Концентрация |
string |
0..1 |
Заполняется, если не указаны атрибуты Дозировка и Единица измерения дозировки свободным текстом |
|
9.6.3. |
DefinedDailyDose |
Определенная суточная доза по методике DDD |
float |
1..1 |
Определенная суточная доза по методике DDD |
|
9.7. |
DrugForm |
Лекарственная форма |
string |
1..1 |
Справочник «Лекарственная форма» |
|
9.8. |
UsageMethod |
Способ ввода (применения) |
string |
0..* |
Справочник: «Способ применения» |
|
9.9. |
StorageConditions |
Условия хранения и транспортировки |
object |
0..1 |
Информация об условиях хранения и транспортировки |
|
9.9.1. |
Temp |
Условия хранения температурные |
string |
0..1 |
Температурные условия хранения |
|
9.9.2. |
TempMin |
Нижний (минимальный) температурный режим |
Int |
0..1 |
Число с плавающей запятой. Пример: 0 °C |
|
9.9.3. |
TempMax |
Верхний (максимальный) температурный режим |
int |
0..1 |
Число с плавающей запятой. Пример: 10,5 °C |
|
9.9.4. |
Transportation |
Транспортировка |
string |
0..1 |
Условия транспортировки |
|
10. |
Composition |
Состав |
object |
0..* |
Состав активных веществ |
|
10.1. |
Name_of_substance |
Вещество |
string |
1..1 |
Справочник «Вещества» |
|
10.2. |
Type_of_substance |
Тип вещества |
string |
1..1 |
Справочник «Тип веществ» |
|
10.3. |
Amount_1 |
Количество вещества |
int |
1..1 |
Пример: от: 0.53 до: 0.66 |
|
10.4. |
Amount_2 |
Количество вещества |
int |
0..1 |
Пример: от: 0.53 до: 0.66 |
|
10.5. |
Unit_of_measurement |
Единица измерения |
string |
1..1 |
Справочник «Единицы измерения» |
Согласовано
18.02.2021 17:49 Есенбаев Бейбут Салымович
18.02.2021 17:51 Алдангорова Айжан Ануарбековна
18.02.2021 18:34 Темирханов С.Т. ((и.о Амиргалиев Е.Р.))
18.02.2021 18:40 Сыздыкова Ботагоз Мухамедкалиевна
Подписано
18.02.2021 19:12 Киясов Ерлан Ансаганович
