В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 5) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Прекратить действие регистрационных удостоверений лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа;
4) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета от 20 декабря 2019 года № 18-16-677/2308, экспертное заключение от 19 декабря 2019 года.
Председатель Л. Бюрабекова
Приложение
к приказу Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 27 декабря 2019 года № 335
Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств
|
№ |
Номер регистрационного удостоверения |
Дата выдачи |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, страна |
Владелец регистрационного удостоверения, страна |
|
1 |
РК-ЛС- 5№010467 |
15.12.2017 г. |
Аскорил Эспекторант, сироп |
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия |
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия |
|
2 |
РК-ЛС- 5№021601 |
28.08.2015 г. |
Аскорил таблетки |
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия |
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия |
|
3 |
РК-ЛС- 5№023820 |
10.09.2018 г. |
Бронхо-Док сироп |
Линколн Фармацеутикалс Лимитед, Индия |
A Square Remedies Private Limited, Индия |
|
4 |
РК-ЛС- 5№013240 |
17.08.2015 г. |
Джосет® сироп |
Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), Индия |
Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), Индия |
Результаты согласования
26.12.2019 11:42:27: Тилесова А. Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
26.12.2019 14:32:47: Асылбеков Н. А. (Руководство) - - cогласовано без замечаний
26.12.2019 17:34:24: Имамбекова М. Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
№ исх: 21-17/14860 от: 27.12.2019
№ вх: 941-к от: 27.12.2019
