Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК от 27 декабря 2019 года № 335-НҚ

Воскресенье, 05 января 2020

Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК от 27 декабря 2019 года № 335-НҚ

размер шрифта уменьшить размер шрифта увеличить размер шрифта
Печать

Оцените материал

(1 Голосовать)

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств и их изъятию из обращения (СКАЧАТЬ ДОКУМЕНТ)

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 5) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие регистрационных удостоверений лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа;

4) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета от 20 декабря 2019 года № 18-16-677/2308, экспертное заключение от 19 декабря 2019 года.

Председатель Л. Бюрабекова

Приложение

к приказу Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 27 декабря 2019 года № 335

Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств

№	Номер регистрационного удостоверения	Дата выдачи	Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)	Производитель, страна	Владелец регистрационного удостоверения, страна
1	РК-ЛС- 5№010467	15.12.2017 г.	Аскорил Эспекторант, сироп	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия
2	РК-ЛС- 5№021601	28.08.2015 г.	Аскорил таблетки	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия
3	РК-ЛС- 5№023820	10.09.2018 г.	Бронхо-Док сироп	Линколн Фармацеутикалс Лимитед, Индия	A Square Remedies Private Limited, Индия
4	РК-ЛС- 5№013240	17.08.2015 г.	Джосет® сироп	Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), Индия	Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), Индия