В соответствии с подпунктом 74) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Внести в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 23 января 2015 года № 27 «Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 10600, опубликован в информационно-правовой системе «Әділет» 14 апреля 2015 года) следующее изменение:
Квалификационные требования, предъявляемые к медицинской и фармацевтической деятельности, утвержденные указанным приказом, изложить в новой редакции, согласно приложению, к настоящему приказу.
2. Комитету охраны общественного здоровья Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) в течение десяти календарных дней со дня государственной регистрации настоящего приказа направление его копии в бумажном и электронном виде на казахском и русском языках в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Республиканский центр правовой информации» для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;
3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;
4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Цой А.В.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня их первого официального опубликования.
Министр здравоохранения Республики Казахстан Е. Биртанов
Приложение к приказу
Министра здравоохранения Республики Казахстан
от 14 декабря 2018 года
№ ҚР ДСМ-41
Утверждены
приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан
от 23 января 2015 года № 27
Квалификационные требования, предъявляемые к медицинской и фармацевтической деятельности
|
№ п/п |
Квалификационные требования включают наличие: |
Сведения о соответствии квалификационным требованиям |
Примечание |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
Для медицинской деятельности |
|||
|
1. |
для юридических и физических лиц помещения или здания на праве собственности или договора аренды или доверительного управления государственным имуществом, соответствующего стандартам организации оказания медицинской помощи профильных служб по заявляемым подвидам медицинской деятельности |
сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям |
Сведения о документах, удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости», интегрированной с государственной базой данных «Е-лицензирование», за исключением договоров аренды или доверительного управления государственным имуществом, заключенных на срок менее одного года, которые предоставляют электронную копию документа |
|
2. |
для юридических и физических лиц -медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (при необходимости), согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности |
сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям |
|
|
3. |
для физических лиц соответствующего образования согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности |
сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям |
Сведения о высшем (сведения с 2015 года) или среднем медицинском образовании, услугодатель получает из информационной системы Министерства образования и науки Республики Казахстан, за исключением лиц окончивших до 2015 года, а также лица окончивших за пределами территории Республики Казахстан, которые предоставляют копию документа об образовании |
|
4. |
для физических лиц специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности |
сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям |
|
|
5. |
для физических лиц соответствующего сертификата специалиста, за исключением специалистов санитарно-эпидемиологического профиля |
сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям |
Сведения о сертификате специалиста услугодатель получает из государственной базы данных «Е-лицензирование», за исключением лиц, получивших до 2014 года, которые предоставляют копию сертификата специалиста |
|
6. |
для юридических лиц штат медицинских работников, который подтверждается сведениями о медицинских работниках, согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям |
сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям |
|
|
7. |
для физических лиц стажа работы по специальности не менее 5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности |
сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям |
сведения о профилях работников и учета трудовых договоров специалиста (при их наличии), услугодатель получает из информационной системы Министерства труда и социальной защиты населения Республики Казахстан |
|
Для фармацевтической деятельности |
|||
|
1. |
для юридических и физических лиц помещения или здания на праве собственности или аренды или доверительного управления государственным имуществом, соответствующего требованиям нормативно-правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения |
сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям |
Сведения о документах, удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости», интегрированной с государственной базой данных «Е-лицензирование», за исключением договоров аренды или доверительного управления государственным имуществом, заключенных на срок менее одного года, которые предоставляют электронную копию документа |
|
2. |
для юридических и физических лиц -оборудования и мебели, инвентаря, приборов и аппаратуры для обеспечения контроля качества и соблюдения условий производства, изготовления, хранения и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в соответствии с нормативными правовыми актами, в том числе типовыми положениями объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденными Правительством Республики Казахстан; автомобильного транспортного средства с соответствующими шкафами и холодильным и другим оборудованием при необходимости, обеспечивающими соблюдение условий хранения и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, медицинской техники для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей |
сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям |
|
|
3. |
для юридических лиц штат работников, который подтверждается сведениями о специалистах |
сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям |
|
|
4. |
для юридических лиц соответствующего образования и стажа работы по специальности согласно заявляемым подвидам фармацевтической деятельности: 1) для организаций по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники: высшего фармацевтического или химико-технологического, химического образования и стажа работы по специальности не менее трех лет у руководителей подразделений, непосредственно занятых на производстве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, или технического у руководителей подразделений, непосредственно занятых на производстве изделий медицинского назначения и медицинской техники; высшего фармацевтического или химического или биологического образования у работников, осуществляющих контроль качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, или технического у работников, осуществляющих контроль качества изделий медицинского назначения и медицинской техники; технического образования у специалиста по обслуживанию оборудования, используемого в технологическом процессе производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники; 2) для организаций в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов (далее аптека, осуществляющая изготовление лекарственных препаратов): высшего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет по специальности у руководителя аптекой, осуществляющей изготовление лекарственных препаратов, и ее производственных отделов, а также работников, осуществляющих контроль качества лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения; высшего или среднего фармацевтического образования у работников, осуществляющих непосредственное изготовление лекарственных препаратов и отпуск изготовленных лекарственных препаратов; среднего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет работы у руководителя аптекой и ее производственных отделов при отсутствии специалистов с высшим фармацевтическим образованием в районном центре и сельской местности; 3) для аптек: высшего или среднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности не менее трех лет) у руководителя аптекой или ее отделов; высшего или среднего фармацевтического образования у специалистов, осуществляющих реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения; 4) для аптечного пункта в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь (далее аптечный пункт): высшего или среднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности не менее трех лет) у заведующего аптечным пунктом, а также работников, осуществляющих реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В аптечных пунктах для отдаленных сельских местностей, где отсутствуют аптеки, в случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием, реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляют специалисты с медицинским образованием, аттестованные в порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения; 5) для аптечного склада: высшего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет у руководителя аптечного склада и работника, осуществляющего реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения; высшего или среднего фармацевтического образования у руководителей отделов аптечного склада и работников, осуществляющих приемку, хранение и отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения; 6) для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей (далее передвижной аптечный пункт), где отсутствуют аптеки: высшего или среднего фармацевтического образования у заведующего передвижным аптечным пунктом, а также работников, осуществляющих реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием, реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения в передвижных аптечных пунктах осуществляют специалисты с медицинским образованием, аттестованные в порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения; 7) для изготовления изделий медицинского назначения, изделий медицинской оптики: высшего или среднего фармацевтического, медицинского или технического образования |
сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям |
Сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании услугодатель получает из информационной системы Министерства образования и науки Республики Казахстан (сведения с 2015 года), за исключением лиц, окончивших до 2015 года, а также лиц, окончивших за пределами территории Республики Казахстан, которые предоставляют электронную копию документа об образовании |
|
5. |
для физических лиц специализация или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам фармацевтической деятельности |
сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям |
|
|
6. |
для физических лиц, претендующих на занятие фармацевтической деятельностью без образования юридического лица – высшего или среднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности не менее трех лет) |
сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям |
Сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании услугодатель получает из информационной системы Министерства образования и науки Республики Казахстан (сведения с 2015 года), за исключением лиц окончивших до 2015 года, а также лица окончивших за пределами территории Республики Казахстан, которые предоставляют копию документа об образовании |
Приложение 1
к квалификационным требованиям, предъявляемым к медицинской
и фармацевтической деятельности
форма
Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности
__________________________________________________________________
(наименование субъекта здравоохранения)
(по состоянию на « »__________ 20 ___ года)
Сведения, подтверждающие наличие:
1. Помещения или здания на праве собственности или договора аренды и поэтажного плана указанного помещения (здания):
Сведения о производственной базе на праве собственности (хозяйственного ведения или оперативного управления) и (или) аренды
1) Кадастровый номер
2) Местоположения
3) Номер и дата договора об аренде
2. Медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств, согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности:
Список медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств:
|
№п/п |
Наименование медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (по паспорту) |
Страна производи |
Единица измерения |
Количество |
Год выпуска |
Состояние(рабочее/нерабочее) |
3. У физических лиц соответствующего образования согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности:
Сведения о медицинском образовании:
1) Специальность по диплому
2) Квалификация по диплому
3) Номер диплома
4) Серия диплома
5) Полное наименование организации образования
6) Год поступления
7) Год окончания
8) Сведения о нострификации диплома (при необходимости)
4. У физических лиц специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности.
Сведения о повышении квалификации по заявляемой специальности:
1) Номер документа
2) Наименование цикла
3) Начало обучения
4) Окончание обучения
5) Количество часов
5. У физических лиц сведения о сертификате специалиста:
1) Наименование специальности, по которой выдан сертификат специалиста
2) Квалификационная категория (при наличии – указать)
3) Орган, выдавший сертификат специалиста
4) Регистрационный номер
5) Дата выдачи
6) Срок действия сертификата
6. У юридических лиц штат медицинских работников, который подтверждается сведениями о медицинских работниках:
Сведения о медицинских работниках медицинских организаций
|
№ п/п |
Фамилия, имя, отчество |
Занимаемая должность |
Образование |
Стаж по специальности |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
7. У физических лиц – стажа работы по специальности не менее 5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности:
Трудовая деятельность по заявляемой специальности (для физического лица)
1. Наименование медицинской организации____________________________________
2. Местонахождение организации______________________________________________
3. Занимаемая должность__________________________________________________
4. Дата приема на работу по заявляемой специальности___________________________
5. Дата увольнения________________________-
Приложение 2
к квалификационным требованиям, предъявляемым к медицинской
и фармацевтической деятельности
форма
Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности
______________________________________________________________
(наименование субъекта здравоохранения)
(по состоянию на «___ »____________20_____года)
Сведения, подтверждающие наличие:
1. Помещения или здания на праве собственности или аренды, или доверительного управления государственным имуществом:
Сведения о производственной базы на праве собственности (хозяйственного ведения или оперативного управления) и (или) аренды
1) Кадастровый номер
2) Местоположения
3) Номер и дата договора об аренде
4) Арендодатель
5) Срок окончания аренды
6) Адрес помещения (здания)
7) Арендуемая квадратура
2. Оборудования и мебели, инвентаря, приборов и аппаратуры для обеспечения контроля качества и соблюдения условий производства, изготовления, хранения и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в соответствии с нормативными правовыми актами, в том числе типовыми положениями объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденными Правительством Республики Казахстан; автомобильного транспортного средства с соответствующими шкафами и холодильным и другим оборудованием при необходимости, обеспечивающими соблюдение условий хранения и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, медицинской техники для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей:
Список оборудования, аппаратуры, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств
|
Наименование медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (по паспорту) |
Страна производитель |
Единица из- ме- рения |
Год выпуска |
Состояние (рабочее/не рабочее) |
3. Сведения о специалистах организаций здравоохранения, осуществляющих фармацевтическую деятельность:
Список о специалистах организаций здравоохранения, осуществляющих фармацевтическую деятельность:
|
ФИО |
Занимаемая должность |
Образование, специальность |
Стаж по специальности |
Документ о повышении квалификации за последние 5 лет |
4. У юридических и физических лиц соответствующего образования согласно заявляемым подвидам фармацевтической деятельности и стаж работы по специальности:
Сведения о фармацевтическом образовании:
1) Специальность и квалификация
2) Номер диплома о высшем или среднем фармацевтическом образовании
3) Дата диплома о высшем или среднем фармацевтическом образовании
4) Наименование учебного заведения
5) Место работы
6) Должность
7) Трудовой стаж
8) Номер и дата акта работодателя о приеме на работу
9) Дата приказа об увольнении с работы
5. У физических лиц специализация или усовершенствование и другие виды повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам фармацевтической деятельности:
Сведения о повышении квалификации:
1. Специальность, по которой пройдена переподготовка_________________________
2. Наименование обучающей организации_____________________________
3. Номер удостоверения или свидетельства________________________________
4. Кем выдано_______________________________
5. Наименование цикла_______________________________
6. Количество часов_____________________________________
Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 24 декабря 2018 года № 18015.
