Темы выступлений:
- Регуляторная практика системы фармаконадзора в России;
- Особенности регистрации лекарственных препаратов в ЕАЭС;
- Современные изменения нормативно-правовых актов в системе фармаконадзора ЕАЭС;
- Особенности взаимозаменяемости лекарственных препаратов;
- Регистрация и фармаконадзор в рамках ЕАЭС;
- Практические рекомендации при проведении инспекций регуляторных органов Казахстана;
- Особенности организации системы фармаконадзора в рамках инспекции системы GMP;
- ISO 9001-2015 и Фармаконадзор;
- Особенности проведения аудита системы фармаконадзора, практические аспекты и основные ошибки;
- Обеспечение непрерывности фармаконадзора в условиях пандемии;
- Особенности проведения экспертизы периодических отчетов по безопасности и планов по управлению рисками;
- Соотношение польза-риск: особенности подготовки разделов периодических отчетов по безопасности;
- Особенности взаимодействия с национальными контактными лицами;
- Фармаконадзор в работе медицинского представителя;
- Особенности актуализации инструкций по медицинскому применению;
- Фармаконадзор лекарственных препаратов для ветеринарии;
- Организация системы мониторинга безопасности медицинских изделий у производителей.
Приглашенные эксперты. Представители:
- Росздравнадзора;
- Евразийской Экономической Комиссии
- ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России.
- ФГБУ ВГНКИ
- ГИЛС и НП
- представители Национального научного центр Фармаконадзора;
- Республиканской клинико-фармакологической лаборатории, РБ
- Департамента фармаконадзора, мониторинга
безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, РК - AIPM
- Представители Большой Фармы
ВАЖНО! Вы можете принять участие в подготовке форума, ответив на вопросы cоциологического исследования: https://clck.ru/NpqoF
Подробности конференции: https://clck.ru/NpqtG
Организаторы:
Национальный научный центр Фармаконадзора (http://drugsafety.ru)
AFORUM (http://aforum.info)
