Темы выступлений:

• Регуляторная практика системы фармаконадзора в России;
• Особенности регистрации лекарственных препаратов в ЕАЭС;
• Современные изменения нормативно-правовых актов в системе фармаконадзора ЕАЭС;
• Особенности взаимозаменяемости лекарственных препаратов;
• Регистрация и фармаконадзор в рамках ЕАЭС;
• Практические рекомендации при проведении инспекций регуляторных органов Казахстана;
• Особенности организации системы фармаконадзора в рамках инспекции системы GMP;
• ISO 9001-2015 и Фармаконадзор;
• Особенности проведения аудита системы фармаконадзора, практические аспекты и основные ошибки;
• Обеспечение непрерывности фармаконадзора в условиях пандемии;
• Особенности проведения экспертизы периодических отчетов по безопасности и планов по управлению рисками;
• Соотношение польза-риск: особенности подготовки разделов периодических отчетов по безопасности;
• Особенности взаимодействия с национальными контактными лицами;
• Фармаконадзор в работе медицинского представителя;
• Особенности актуализации инструкций по медицинскому применению;
• Фармаконадзор лекарственных препаратов для ветеринарии;
• Организация системы мониторинга безопасности медицинских изделий у производителей. 

Приглашенные эксперты. Представители:

• Росздравнадзора;
• Евразийской Экономической Комиссии
• ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России.
• ФГБУ ВГНКИ
• ГИЛС и НП
• представители Национального научного центр Фармаконадзора;
• Республиканской клинико-фармакологической лаборатории, РБ
• Департамента фармаконадзора, мониторинга
  безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, РК
• AIPM
• Представители Большой Фармы

ВАЖНО! Вы можете принять участие в подготовке форума, ответив на вопросы cоциологического исследования: https://clck.ru/NpqoF

Подробности конференции: https://clck.ru/NpqtG

Организаторы:

Национальный научный центр Фармаконадзора (http://drugsafety.ru)

AFORUM (http://aforum.info)