ЕЭК приняла ряд решений по совершенствованию общего рынка лекарств
Вопросы фармацевтики рассматривались на заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 10 мая в Москве. Принят ряд решений по совершенствованию общего рынка лекарств. Несколько решений Коллегии ЕЭК нацелены на совершенствование работы общего рынка лекарственных средств ЕАЭС. Так, утвержденные Требования к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций будут использоваться при проведении производителем соответствующих исследований. Документ необходим, в частности, для установления срока годности и условий хранения фармацевтической субстанции, лекарственного препарата, имеющего определенный состав, лекарственную форму, дозировку и упаковку. Он позволит устранить дублирование исследований стабильности и обеспечит признание их результатов уполномоченными органами стран ЕАЭС в процессе регистрации лекарств.
Немецкие врачи требуют ужесточить наказание за нападение на медицинских работников
Результаты крупнейшего в Германии опроса амбулаторных врачей и психотерапевтов «Ärztemonitor 2018», проведенного Национальной ассоциацией обязательного медицинского страхования врачей (KBV) совместно с NAV-Virchow-Bund, свидетельствуют о том, что в обществе нарастает агрессия по отношению к врачам. В среднем было опрошено 7500 медицинских работников. Путем экстраполяции полученных результатов на общее количество врачей и число их контактов с пациентами вышло, что ежедневно по стране имеет место 288 инцидентов, связанных с агрессией в отношении медицинских работников и 2870 случаев их оскорбления.
Цеф III® и оригинальный препарат цефтриаксона: демонстрация эквивалентных значений МИК против аэробных бактерий
Авторы: [Allegra. E, Carter, J.N]
Резюме
Исследование было проведено для определения минимальных ингибирующих концентраций (МИК) Цеф III® в сравнении с оригинальным препаратом цефтриаксона в отношении ряда следующих аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenza, Escherichia coli и Klebsiella pneumoniae. Значения МИК были определены посредством метода микроразведений в бульоне с использованием 96-луночных планшетов. Значения МИК для Цеф III® были идентичны значениям МИК для оригинального препарата цефтриаксона в отношении большинства организмов, тестируемых в данном исследовании, измеренных как 0,04 мкг/мл для Klebsiella pneumoniae NCTC 7427, 0.08 мкг/мл для Haemophilus influenzae ATCC 49247, 0,16 мкг/мл для Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 и Escherichia coli ATCC 25922, 2,5 мкг/мл для Staphylococcus aureus ATCC 25923 и 10,0 мкг/мл для Pseudomonas aeruginosa ATCC 41501. Было отмечено одно исключение, когда значение МИК Цеф III® 2,5 мкг/мл в отношении Klebsiella pneumoniae ATCC 700603 (ESBL) было ниже МИК Роцефина на 5 мкг/мл в отношении этого тест-организма. Был сделан вывод о том, что антибактериальная активность, продемонстрированная Цеф III®, выраженная через значения МИК в отношении ряда аэробных бактерий, была напрямую сопоставима с антибактериальной активностью, продемонстрированной оригинальным препаратом цефтриаксона в отношении тех же штаммов аэробных бактерий в данном исследовании.
FDA одобрило комбинированную терапию агрессивного рака щитовидной железы
Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрило комбинированную терапию агрессивного рака щитовидной железы от компании Novartis AG. Комбинация препаратов Tafinlar (dabrafenib) и Mekinist (trametinib) теперь может использоваться в лечении анапластического рака щитовидной железы - тяжело протекающей недифференцированной злокачественной тиреоидной опухоли, которая не может быть удалена хирургическим путем, или уже распространилась на другие ткани и органы, или имеет аномальный ген BRAF V600E.
Сближение фармакопей ЕС и ЕАЭС – ключ к безбарьерному рынку качественных лекарств
Исследование: длительное лечение азитромицином после трансплантации костного мозга опасно
По результатам клинического исследования, длительное лечение азитромицином после трансплантации гематопоэтических стволовых клеток у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями связано с увеличением риска развития рецидива и смерти. Об этом сообщила компания Pfizer. В ходе рандомизированного, плацебо-контролируемого клинического исследования ALLOZITHRO «Оценка эффективности азитромицина в профилактике бронхолитического облитерирующего синдрома после аллогенной гемопоэтической трансплантация стволовых клеток», которое проводилось в 19 академических центрах трансплантации во Франциии, пациенты получили макролидный антибиотик для профилактики развития бронхолитического облитерирующего синдрома (тяжелое респираторное заболевание, обусловленное стойкой прогрессирующей воспалительной и/или фиброзной обструкцией бронхиол).
Специалисты из России и Беларуси провели операции с казахстанскими онкологами
3-4 мая 2018 года в Алматы прошла Международная конференция «Рак легкого. Передовые решения» под эгидой Казахского научно-исследовательского института онкологии и радиологии МЗ РК с участием авторитетных зарубежных специалистов из США, Великобритании, Израиля, Испании, России, Беларуси, Турции и других стран. В рамках конференции состоялись практические мастер-классы по торакальной хирургии, химиотерапии, патоморфологии, цитологии. Приглашенные специалисты по онкологии из РФ Дмитрий Полежаев, Азам Халиков, Игорь Васильев, а также Александр Подобед из Беларуси провели совместные операции и показательные мастер-классы для казахстанских онкологов наиболее сложным пациентам с раком легкого на базе Казахского НИИ онкологии и радиологии МЗ РК.
Компания Абди Ибрахим Глобал Фарм заключила Меморандум о сотрудничестве с КазНМУ
Сегодня в Казахском Национальном медицинском университете им. С.Д. Асфендиярова состоялось подписание Меморандума о взаимном сотрудничестве по вопросам образования, науки и практики между руководством университета и представителями фармацевтической компании «Абди Ибрахим Глобал Фарм». Стороны будут содействовать научно-техническому сотрудничеству на основе принципов равноправия и взаимной выгоды, создавая для этого необходимые организационные и финансово-экономические условия.
Отгрузка препаратов для бесплатного амбулаторного лекобеспечения идет полным ходом
На текущий момент по Казахстану отгружено медикаментов на сумму 31,9 млрд тенге. Отгрузка лекарств и медизделий по заявкам на май в ряде регионов начата уже в конце апреля, и в настоящий момент продолжается. Больше всего на текущий момент отгружено лекарств в ВКО – здесь за первые четыре месяца года медицинские организации получили медикаментов на 4,3 млрд тенге. В Алматы с января по апрель поступили лекарства почти на 3,5 млрд. тенге, а по Карагандинской области отгрузка медикаментов превысила сумму 3,4 млрд тенге.
В РК утверждены Правила проведения доклинических и клинических исследований
Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 апреля 2018 года №142 утверждены Правила проведения медико-биологических экспериментов, неклинических и клинических исследований. Документ регламентирует порядок получения разрешений на проведение исследований и экспертизы их материалов. Также он содержит требования к базам клинических и клинических исследований.
Категории
Реклама
Контакты
ТОО «PharmReview».
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).