Boehringer Ingelheim приобретает биотехнологическую компанию AMAL Therapeutics
15 июля 2019 года Boehringer Ingelheim объявила о приобретении швейцарской биотехнологической компании AMAL Therapeutics, которая специализируется на разработке иммунотерапевтических препаратов для лечения злокачественных новообразований, а также терапевтических противораковых вакцин, полученные на технологической платформе KISIMA. В настоящее время компанией AMAL Therapeutics создана вакцина AMAL ATP128, клинические исследования которой на людях запланированы на конец текущего месяца. Она предназначена для лечения колоректального рака IV стадии. Объединив свои активы по иммунотерапии рака с платформой KISIMA AMAL компания Boehringer Ingelheim планирует разработать новые методы лечения.
Официально опубликован приказ МЗ РК о предельных оптовых и розничных ценах на лекарства
Приказом от 15 июля 2019 года №104 утверждены предельные цены на торговые наименования лекарственных средств для розничной и оптовой реализации. Приказ разработан во исполнение поручения Первого Президента Республики Казахстан - Елбасы - Нурсултана Назарбаева, озвученного в Послании народу Казахстана «Третья модернизация Казахстана: глобальная конкурентоспособность».
FDA инициировало ряд мер, направленных на повышение доступности генериков
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) инициировало ряд мер, направленных на повышение доступности генерических лекарств путем принятия комплексных мер по улучшению и оптимизации процесса разработки и одобрения высококачественных генерических препаратов.
Центры экспертизы лекарств Казахстана и Беларуси подписали меморандум
Круглый стол по вопросам обращения медицинских изделий в рамках общего рынка Евразийского экономического союза с участием руководства и экспертов Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС) и Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении прошёл в Нур-Султане.
Жителям Нур-Султана оплатят из бюджета проезд на лечение за пределы города
Решением маслихата города Нур-Султана от 27 июня 2019 года № 397/52-VI жителям столицы по направлению Управления общественного здравоохранения города Нур-Султан предоставлен бесплатный проезд на лечение за пределы города на получение высокотехнологичной медицинской помощи за счет бюджетных средств в пределах Республики Казахстан.
Уровень заболеваемости сифилисом в странах ЕС неуклонно растет
Согласно новому отчету Европейского центра профилактики и контроля заболеваний, начиная с 2010 года в странах Европы отмечается неуклонный рост числа случаев сифилиса. За последние 10 лет показатель заболеваемости увеличился на 70%. В целом, за период с 2007 по 2017 год в 15 странах Европы было зарегистрировано свыше 260 000 подтвержденных случаев сифилиса, т.е. ежегодно - в среднем от 19 000 до 20 000 случаев. В 2017 году был зафиксирован рекордно высокий показатель - 33 000 случаев сифилиса.
В. Дмитриев: «Нужно регламентировать порядок выдачи принудительной лицензии»
Организм человека подвержен множеству болезней, поэтому без лекарственных препаратов ему просто не справится. Здоровье людей, улучшение качества жизни и её продолжительности – вот основная цель работы фармацевтических компаний. Разработка, тестирование, производство и вывод на рынок инновационных препаратов направлено на улучшение качества и продолжительности жизни населения. Инноватор вкладывает огромные интеллектуальные и финансовые ресурсы, и желает защитить свои разработки. Бизнес инвестирует в те проекты, которые смогут принести дополнительные деньги. Поэтому защита интеллектуальной собственности в области фармацевтики – одно из первостепенных направлений. «Сегодня на разработку одного лекарства уходит до 15 лет и тратится порядка 3 млрд долларов. Путь лекарственного препарата от молекулы в лабораторной пробирке до аптечной полки длительный и сложный, поэтому каждый инвестор в конечном итоге желает понимать, когда и в каком объеме вернутся инвестиции», - подчеркнул генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев.
Соглашение о взаимном признании GMP-инспекций между ЕС и США вступило в полную силу
В июле 2019 года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) подтвердило способность Словакии проводить инспекции на соответствие стандарту Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice - GMP) на уровне, эквивалентном регуляторному органу США. С присоединением Словакии Соглашение о взаимном признании результатов GMP-инспекций между Европейским Союзом и Соединенными Штатами Америки (далее - Соглашение) вступило в полную силу.
Великобритания запустила проект по стимулированию разработки новых антибиотиков
В последние годы во всем мире наблюдается снижение исследовательской активности в области создания антибиотиков, что связано с существенными препятствиями, с которыми сталкиваются их разработчики. Дело в том, что разработка новых лекарств - процесс весьма дорогостоящий и общепринятая модель возмещения расходов на лекарства, осуществляемая по каждому эпизоду их использования, не стимулирует разработчиков на создание новых антибиотиков, а, наоборот, является препятствием для этого. Ведь в целях профилактики развития резистентности у микроорганизмов антибиотики стараются использовать ответственно и рационально. При этом новый антибиотик может оказаться маловостребованным: чтобы сохранить эффективность, его будут оставлять в резерве и использовать только в крайних случаях. Поэтому рынок сбыта антибиотика будет весьма ограниченным. И все это на начальном этапе продаж, когда действует патентная защита, отсутствует конкуренция со стороны генериков, разработчики получают максимальную прибыль и возмещают расходы на создание препарата. Фармацевтические компании знают, что не смогут окупить свои инвестиции, и не вкладывают средства в вывод новых антибиотиков на рынок.
В I полугодии 2019 года пациенты РК получили бесплатных лекарств на сумму более 41 млрд тенге
По итогам первых 6 месяцев текущего года, в медицинские организации страны объем отгрузки бесплатных лекарств составил 58,5 млрд тенге, что составляет порядка 65% от их общегодовой заявки в размере 90,5 млрд тенге. Из них, по данным информационной системы лекарственного обеспечения МЗ РК, препараты на сумму более 41 млрд тенге уже выданы пациентам.
Категории
Реклама
Контакты
ТОО «PharmReview».
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).