Бесспорно, глобальные усилия, направленные на сокращение ненужного и чрезмерного использования антибиотиков, важны, ведь они способствуют замедлению темпов распространения антибиотикорезистентности. Но эти меры также способствуют сокращению использования и продаж антибиотиков, а, следовательно, делают разработку новых препаратов невыгодной, что диктует необходимость поиска новых действенных стимулов для их создания.
Такие шаги сегодня предпринимают некоторые страны. В качестве примера можно привести США, где для антибактериальных и противогрибковых препаратов, предназначенных для лечения серьезных или опасных для жизни инфекций, разработана специальная программа (Qualified infectious disease product - QIDP). Препараты, регистрируемые в рамках этой программы, получают статус приоритетного обзора. Кроме того, после одобрения им предоставляется дополнительная пятилетняя защита, что дает возможность продлить монополию на рынке.
Однако и эти стимулы являются недостаточными, поэтому в настоящее время в США обсуждается возможность изменения модели возмещения стоимости некоторых новых противомикробных препаратов. Предлагается вместо возмещения стоимости лекарств перейти на модель лицензирования, при которой клиники, назначающие эти лекарства, будут платить фиксированный лицензионный сбор за доступ к препарату, что даст им право использовать определенное количество доз. Сегодня похожая система практикуется в сфере программного обеспечения, когда предприятия платят лицензионный сбор за фиксированное количество установок. Однако будет ли такая модель приемлема в области медицины, пока неизвестно.
Довольно интересную модель, нацеленную на стимулирование фармацевтических и биотехнологических компаний к разработке новых антибиотиков, в настоящее время предложила Национальная служба здравоохранения Великобритании (NHS). Модель пока находится на стадии апробации, но она уже находит большую поддержку в отрасли. Ее суть заключается в том, что компаниям будет предоставляться предварительный аванс за доступ к лекарствам в будущем. По мнению разработчиков программы, это должно стимулировать компании на инвестиции, необходимые для разработки нового антибиотика, поскольку они могут быть уверены, что им заплатят за препарат, даже если он попадет в резерв.
Источник: gov.uk и fda.gov.
