В обсуждении приняли участие председатель Мажилиса Парламента РК Нурлан Нигматулин, первый заместитель премьер-министра Аскар Мамин, министр здравоохранения Елжан Биртанов, министр по инвестициям и развитию Женис Касымбек, представители регионов, руководители медицинских организаций, научно-исследовательских институтов, вузов, крупных фармацевтических предприятий, профессиональных объединенений, зарубежные эксперты, медработники и СМИ.
Следует отметить, что в ходе подготовки к парламентским слушаниям была проведена масштабная работа. Были проведены: аналитические и социологические исследования; изучен международный опыт; осуществлены поездки в регионы; посещены больницы, поликлиники, аптеки, медицинские вузы; состоялись встречи с экспертным сообществом и пациентами.
В своем приветственном слове председатель Мажилиса Парламента РК Нурлан Нигматулин отметил, что Президент Казахстана – Лидер Нации Нурсултан Назарбаев уделяет особое внимание вопросам лекарственного обеспечения как одной из важнейших составляющих оказания качественной медицинской помощи населению. Эффективность, безопасность, качество, доступность и рациональное использование лекарств - факторы, которые оказывают прямое влияние на продолжительность и качество жизни граждан страны.
Н. Нигматулин обратил внимание, что за годы независимости фармацевтическая промышленность нашей страны прошла большой путь. Лекарственный рынок нашей страны в настоящее время является одним из наиболее динамично развивающихся на постсоветском пространстве. Создана нормативно-правовая база, регулирующая производство лекарств и изделий медицинского назначения, в том числе в условиях единого фармацевтического рынка ЕАЭС.
- Меры государственной поддержки отечественных производителей направлены на обеспечение ежегодного прироста как номенклатуры, так и объемов фармацевтической продукции. Сегодня в нашей стране работают 112 предприятий этой отрасли, из них 51 - производство медикаментов, 61 - производство изделий медицинского назначения. 12 предприятий соответствуют международным стандартам GMP.
В целом, объем фармацевтического рынка Казахстана только за последние 10 лет увеличился в 7,2 раза. Ежегодно увеличиваются и расходы на обеспечение населения лекарствами в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи. Если в 2011 году на закуп лекарств из госбюджета было выделено около 93 млрд тенге, то в 2016 году эта сумма составила более 164,8 млрд тенге.
Однако наряду с достигнутыми успехами в фармацевтической отрасли имеется и целый ряд проблем, нуждающихся в безотлагательном решении. Одной из наиболее серьезных являются перебои по обеспечению граждан с определенными заболеваниями бесплатными или льготными лекарствами вследствие несвоевременного проведения тендеров как «СК-Фармация», так и местными исполнительными органами. Генеральной прокуратурой были установлены факты несвоевременной поставки лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В частности, речь идет о противотуберкулезных и онкологических препаратах, что при отсутствии неснижаемого запаса могло вызвать серьезные последствия для жизни и здоровья граждан. Причем, некоторые из них не подлежали замене иными препаратами.
Практически во всех регионах в начале каждого года наблюдаются перебои в обеспечении лекарствами на амбулаторном уровне. Это происходит вследствие позднего проведения тендеров или ошибок при установлении условий конкурса местными исполнительными органами, - сказал Н. Нигматулин.
При этом Спикер Мажилиса выразил опасение, что предлагаемая Министерством здравоохранения новая модель амбулаторного лекарственного обеспечения, в соответствии с которой на площадке Единого дистрибьютора будет проводиться основная часть закупок, не решит существующую проблему.
- Не окажется ли «лекарство хуже самой болезни»? Ведь есть обоснованное опасение, что предлагаемая мера, если не принять системных мер по изменению условий и механизмов закупок, может не только не решить проблему, но и усложнить ситуацию еще больше…
Деятельность самого Единого дистрибьютора, коим является «СК-Фармация», вызывает многочисленные вопросы как у руководства страны, так и у широкой общественности. Очевидно, что назрела необходимость оптимизации работы самой «СК-Фармация» и внедрение инноваций в систему единой дистрибуции, - отметил Н. Нигматулин. По словам Председателя Мажилиса, злободневным вопросом является ценообразование на лекарственные средства.
Например, в этом году Министерство здравоохранения утвердило предельную цену на вакцину против вирусного гепатита «В» в сумме 148 тенге за дозу. При этом реальные цены зарегистрированных вакцин от производителя варьируются в пределах от 420 до 6960 тенге за дозу. Понятно, что такие ограничения приводят к демпинговым закупкам некачественных, несертифицированных препаратов сомнительного происхождения. В то же время эти же закупленные по демпинговым ценам лекарственные средства затем реализуются через аптечную сеть населению по уже завышенным ценам… Наценки дистрибьюторов и аптек в среднем достигают на каждом этапе до 40-50%, - отметил Н. Нигматулин.
По словам Н. Нигматулина, рынок розничных лекарственных средств составляет 60% от общего объема рынка фармацевтической продукции. Это порядка 277,4 млрд тенге.
- Чтобы прекратить подобный ценовой беспорядок Глава государства и поручил в Послании нынешнего года законодательно ввести регулирование цен на все лекарственные средства. И мы ожидаем внесения Правительством качественно проработанного законопроекта «О ценовом регулировании лекарств в розничной сети» уже осенью этого года. И хочу заверить, что депутаты Мажилиса поработают с данным законопроектом очень внимательно, активно привлекая к работе над ним представителей гражданского общества, неправительственных организаций, научного и экспертного сообщества, бизнес-кругов, так как этот сектор экономики затрагивает интересы всего населения, всех наших избирателей, - сказал Спикер Мажилиса.
Н. Нигматулин также отметил, что отечественному фармацевтическому рынку характерна сильная импортозависимость.
По словам Председателя Мажилиса, в прошлом году объем лекарственного импорта в нашу страну превысил объем экспорта в 43 раза. Председатель Мажилиса также отметил ряд негативных факторов, затрудняющих выход отечественных оригинальных препаратов на мировой рынок. В частности, неготовность многих фармацевтических предприятий нашей страны к производству лекарственных средств в соответствии с требованиями международных стандартов. Кроме того, это и низкое качество отечественных лекарств.
- Причиной этого, по мнению экспертов, является как раз то, что отечественные производители не производят фармацевтические субстанции для лекарственных средств, а приобретают за рубежом эти субстанции ненадлежащего качества по низким ценам. Понятно, что ни о каком качестве самого препарата тут уже не может быть и речи. А ведь это в самом прямом смысле – вопрос жизни и здоровья наших сограждан, - сказал Н. Нигматулин.
Н. Нигматулин обратил внимание, что решение перечисленных злободневных проблем может быть результативным только при консолидации усилий государственных органов, неправительственных организаций, научно-образовательных центров, бизнес-сообществ, гражданского общества. Повышение качества жизни населения является одной из приоритетных задач для всего общества. Поэтому лекарственное обеспечение должно соответствовать следующим требованиям:
1. Лекарственные средства должны быть доступны, безопасны, эффективны и иметь надлежащее качество.
2. Лекарства должны рационально назначаться врачами и правильно применяться пациентами. И здесь важна как культура, так и этика врачей в рекомендации лекарственных средств и их потребления пациентами.
3. Отечественная фармацевтическая промышленность должна стать главным источником лекарственных средств для обеспечения страны.
Н. Нигматулин также подчеркнул необходимость совершенствования таких мер государственного воздействия на фармацевтическую отрасль, как регулирование цен на лекарственные средства, контроль закупок, производимых за счет бюджета, стандартизация и сертификация всех уровней обращения лекарственных средств. Кроме того, это продуманная налоговая и таможенная политика в отношении лекарственных препаратов, инновационная политика, стратегия в области подготовки профессиональных кадров, просвещение и пропаганда рационального использования лекарственных средств, политика в области рекламы медикаментов.
- При совместной конструктивной работе Парламента, Правительства, всего гражданского общества, научного и экспертного сообщества, бизнес-кругов мы сможем эффективно выполнить установку Главы нашего государства Нурсултана Абишевича Назарбаева о том, что здоровый образ жизни и солидарная ответственность за свое здоровье должны стать главным принципом в государственной политике, в сфере здравоохранения, в повседневной жизни нашего населения, - подчеркнул Председатель Мажилиса.
Продолжение обозначенных Спикером Мажилиса проблемных вопросов получило и в далее озвученных выступлениях. В частности, как отметил Первый Заместитель Премьер-Министра Аскар Мамин, в среднесрочной перспективе Правительством планируется принять срочные меры по увеличению выпуска лекарственных средств отечественного производства в 2 раза. Это позволит, по словам А. Мамина, существенно снизить импортозависимость.
В свою очередь министр здравоохранения Елжан Биртанов, говоря о развитии фармацевтической сферы в Казахстане, отметил, что стране решен вопрос по физической доступности лекарств, однако ввиду отсутствия эффективной системы ценового регулирования и зачастую высокой стоимости лекарства не всегда являются экономически доступными для различных категорий населения.
Министр здравоохранения РК Елжан Биртанов, выступая перед депутатами, отметил, что Глава государства в своем нынешнем Послании поставил перед системой здравоохранения задачи о необходимости законодательного введения регулирования цен на все лекарственные средства. Также в соответствии с Госпрограммой «Денсаулық» на 2016-2019 годы предусмотрено принятие действенных мер по совершенствованию лекарственного обеспечения населения путем поэтапного расширения амбулаторного лекобеспечения.
«В этой связи, мы проанализировали систему ценообразования в различных странах мира, таких как Австрия, Бельгия, Финляндия, Испания, Швеция, Дания, Италия, Греция, Ирландия, Голландия, Норвегия и выделили 4 основные системы. Наиболее распространенной является система внешнего референтного ценообразования, которая основана на сравнении стоимости одного и того же препарата в разных странах. С учетом этого, определили 4 основные задачи, это - повышение экономической доступности лекарств; обеспечение их качества, безопасности и рационального применения, совершенствование системы планирования, закупа и логистики», - проинформировал Министр.
Он сообщил: «Все проблемные вопросы в системе лекарственного обеспечения мы разделили на 5 основных групп - экономическая доступность, где основными вызовами являются высокая стоимость лекарств; качество лекарств, наличие подделок и контрабанды на рынке; рациональное применение, неэтичные способы продажи лекарств фармацевтическими компаниями; система государственного лекарственного обеспечения, где одним из основных вызовов являются услуги по их выдаче и хранению, также поддержка отечественного производителя».
Елжан Биртанов конкретно остановился на каждой из задач, отметив, что Министерством внедряется система регистрации цен производителей. Однако, утверждение предельной наценки на все лекарственные средства требует внесения изменений в действующее законодательство в части определения компетенции Минздрава по ценовому регулированию, в связи с чем Министерству потребуется поддержка депутатов.
«Будет повышено качество действующих лабораторий и внедрена автоматизированная система контроля за движением лекарств от производителей до пациентов. Для контроля за оборотом лекарств и исключения попадания на рынок контрафактной продукции, европейскими странами приняты резолюции по обязательному нанесению системы 2Д кодов на каждую упаковку производимой продукции. Внедрение данной системы в РК позволит обеспечить учет и контроль за всем лекарственным товарооборотом. Принцип работы системы заключается в нанесении уникального кода на каждую упаковку лекарственного средства и ведения реестра всех ввезенных страну препаратов», - заявил Елжан Биртанов.
Он отметил, что Министерством начата разработка нового порядка проведения доклинических и клинических исследований, также необходимо разработать правила этического продвижения лекарств и постоянно повышать уровень лекарственной грамотности как населения, так и специалистов.
В этой связи Министр сказал: «Для получения необходимой информации о лекарственных средствах, правах на бесплатные лекарственные препараты, мерах профилактики и тревожных признаках при наиболее часто встречающихся заболеваниях функционирует Центр рационального использования лекарственных средств. Кроме того, Национальным центром экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется оценка безопасности и качества зарегистрированных лекарств и медизделий медицинского назначения, проводятся доклинические испытания лекарств.
«Основную и центральную роль будет осуществлять информационная система лекарственного обеспечения, которая позволит вести учет, контроль и планирование всей системы амбулаторного лекарственного обеспечения. Данная система даст возможность вести качественную аналитику по назначениям врачей, диагнозам, количеству и сумме отпущенных рецептов, выявить эффективность закупаемых лекарств, а самое главное, обеспечить наличие точной потребности не только в разрезе регионов, но и внутри них», - подчеркнул Елжан Биртанов.
«Важным является вопрос сохранения национальной безопасности страны путем развития собственного производства лекарств. Мы предполагаем добиться значительного снижения нагрузки на бюджет за счет экономии (не менее 20%), оптимизировать процессы планирования и логистики, обеспечить экономическую доступность лекарственных средств для населения и для медицинских учреждений (снижение цен в рознице не менее 10%), расширить перечень и объемы лекарственного обеспечения (не менее 10%), и в целом, определить задел для дальнейшего усовершенствования системы лекарственного обеспечения, - подытожил свое выступление Министр.
Независимую оценку системы лекарственного обеспечения с парламентской трибуны дал международный эксперт в сфере лекарственной политики Франс Стоббелаар (Нидерланды). Он отметил, что Казахстан движется вперед в правильном направлении и с необходимым уровнем амбиций, благодаря стратегической политике, проводимой под руководством вашего Президента. По сравнению с другими странами с переходной экономикой задачи, поставленные Президентом Н. Назарбаевым, являются четким и верным ориентиром для страны. Задача по вхождению в число 30 развитых стран мира и присоединению к странам ОЭСР предполагает, что в секторе здравоохранения должны произойти серьезные качественные изменения, что также относится к фармацевтическому сектору и лекарственному обеспечению. Лекарственная политика РК включены в Государственную программу развития здравоохранения "Денсаулык" на 2016-2020 годы. Ее реализация позводит совершенствовать все направления лекарственного обеспечения и подготовиться к эффективному внедрению ОСМС. Разработка общей регуляторной системы ускоряет процесс установления стандартов, которые обеспечивают качество и безопасность лекарственных средств. Интеграция с ЕАЭС предоставит казахстанским производителям новые экспортные возможности, а также повысит продуктивность регуляторных механизмов, исключив ненужные процедуры и испытания.
Казахстан устанавливает стандарты надлежащих практик, перенимая международные процедуры и, проводя модернизацию системы качества лабораторий согласно требованиям ИСО. Также продолжается работа в реализации этих стандартов и в частном секторе и в качественном совершенствовании фармацевтического инспектората и присоединения к международной конвенции фармацевтических инспекций PIC/S.
Однако необходимо повысить эффективность процедур, например, внедрения ускоренной регистрации для определенных видов лекарств.
Внедрение новой методики регулирования цен с использованием референтного ценообразования, а также регулирования оптовых и розничных наценок, проведения переговоров с производителями является большим достижением. По мнению Ф. Стоббелаара, система должна акцентировать внимание на доступности дорогостоящих лекарств, а не дешевых генериков. Постольку дорогостоящие лекарства являются проблемным вопросом во всех странах мира. Для этого Казахстану нужно усилить оценку медицинских технологий и внедрить фармакоэкономический анализ.
Для дальнейшего улучшения экономической доступности была разработана четкая политика в части генерических препаратов. Это позволить высвободить финансовые средства на использование более дорогостоящих методов лечения. Однако проблема дорогостоящих лекарств потребует улучшенного мониторинга их эффективности и воздействия на здоровье пациентов. При затратах в пол миллиона долларов на лечение одного пациента в год, необходимо иметь уверенность в том, что эти деньги используются правильно.
Говоря о физической доступности лекарств, Ф. Стоббелаар отметил, что на сегодняшний день в РК функционирует очень много аптек и внедряются стандарты GPP для гарантирования качества препаратов и аптечных услуг. Внедряется IT-система для отслеживания лекарств, что позволит строже проводить контроль качества лекарств. Развивается отечественная фарминдустрия, что позволит обеспечить физическую доступность лекарственных средств за счет местной продукции.
Все больше растет необходимость в рациональном применении лекарств и в обязательствах использования ограниченных ресурсов на то, чтобы правильные лекарства использовались для правильного пациента и создание Казахстанского национального лекарственного формуляра способствует этому. Ф. Стоббелаар отметил, что необходимо разработать принципы и процедуры отбора включения в КНФ дорогостоящих лекарств.
Вместе с тем, по мнению международного эксперта, Казахстану необходимо поддерживать связи с международными рабочими сетями и быть в курсе международных тенденций и направлений развития. Также необходимо усилить сотрудничество между частным и государственным секторами.
Итогом парламентских слушаний стали Рекомендации Правительству Республики Казахстан, которые будут направлены на утверждение в правительство.
Продолжение следует.
Источники: www.parlam.kz (Автор: Ольга Абрамова, фото Ж. Куспанова), mz.gov.kz, pharm.reviews.
