На основании публикаций научно-медицинской литературы, спонтанных сообщений о случаях нефротоксичного действия омепразола Комитетом по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) был инициирован всесторонний научный анализ всех доступных данных по безопасности лекарственных препаратов, содержащих омепразол.

Проект размещен для публичного обсуждения на портале проектов нормативно-правовых актов. В соответствии с ним, медицинская помощь по клинической фармакологии, осуществляется на основании государственной лицензии на медицинскую деятельность в организациях здравоохранения, вне зависимости от форм собственности и ведомственной принадлежности. Она оказывается врачами, имеющими сертификат специалиста по специальности «Клиническая фармакология».