Сегодня - 28 июля - во всем мире проводится Всемирный день борьбы с гепатитом. В этом году он посвящен теме ликвидации гепатита. Во Всемирный день борьбы с гепатитом ВОЗ призывает страны продолжать выполнять обязательства по расширению услуг в целях ликвидации гепатита. На этой неделе ВОЗ также включила новый препарат-генерик в свой перечень преквалифицированных ВОЗ препаратов для лечения гепатита С с целью расширить доступ к терапии. Кроме того, ВОЗ призывает усилить профилактику путем обеспечения безопасности инъекций, что является ключевым фактором для снижения уровней передачи гепатита В и С.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) пересмотрело руководство по проведению клинических исследований первой фазы. Основная цель изменений усовершенствование процесса по выявлению и уменьшению рисков для участников испытаний. Первая фаза клинических исследований - это ключевой шаг в разработке лекарственных средств. В рамках данной фазы людям впервые назначают лекарство, которое уже тестировалось in vitro, у животных или в других доклинических исследованиях. Участниками таких исследований часто становятся здоровые добровольцы, здоровье которых может быть подвергнуто риску, поскольку способность исследователей прогнозировать влияние нового лекарственного средства на людей ограничена до того, как его действие реально не начнет изучаться на людях. Тем не менее серьезный вред здоровью участники испытывают в очень редких случаях.