Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и Европейской Комиссией опубликован информационный справочник для специалистов в области здравоохранения по биоподобным лекарственным средствам. Руководство разработано с целью предоставления медицинским специалистам справочной информации о научных основах и регулировании использования биосимиляров. В его создании приняли участие научные эксперты, врачи, медсестры, фармацевты и пациенты.

Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в сотрудничестве с Национальными институтами здоровья (NIH) разработана и опубликована окончательная версия стандартизированного шаблона протоколов клинических исследований (далее - КИ). Стандартная схема позволит оптимизировать процесс разработки и рассмотрения протоколов клинических исследований II и III фаз, а, следовательно, обеспечит более быстрое начало клинического исследования и своевременное его завершение. В свою очередь это будет способствовать экономии финансовых средств на исследования лекарственных препаратов и ускорит процесс их выхода на рынок. Для пациентов это означает, что они более быстро получат доступ к новым методам лечения.