На правовом портале Евразийского экономического союза опубликовано Решение Совета ЕЭК от 10 ноября 2017 года №106 «Об утверждении Требований к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий (далее - МИ) в зависимости от потенциального риска их применения».

Стоимость противовирусных препаратов прямого действия для лечения гепатита С в США настолько высока, что на протяжении многих лет они числились среди лидеров по затратам на лекарства. Однако, согласно прогнозам компании Vizient, цены на лекарства против ВГС в ближайшее десятилетие несколько снизятся вследствие расширения конкурентного окружения, в том числе выхода на рынок США генериков. В частности, на днях индийская компания Natco Pharma заявила о том, что подала сокращенную заявку на регистрацию софосбувира в форме таблеток по 400 мг в FDA. Среди генериковых компаний Natco Pharma первой подала досье на регистрацию и при условии одобрения она рассчитывает получить 180 дней маркетинговой эксклюзивности после окончания срока патентной защиты на оригинальный препарат в марте 2028 года.