Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


В настоящее время единый фармацевтический рынок стран-членов ЕАЭС находится в состоянии запуска. В связи с этим началась работа по формированию единых реестров и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. В частности, началось заполнение Единого реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) подтвердило возможность для национальных регуляторных органов Чехии, Греции, Венгрии и Румынии проводить инспекции производственных площадок на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) на уровне, эквивалентном для регуляторного органа США. Таким образом, к Соглашению о взаимном признании инспекций производственных площадок, которое было заключено между ЕС и США, присоединилось еще 4 европейских государства и в целом их стало 12. Это означает, что  инспекции регуляторных ораганов этих стран могут заменить таковые со стороны FDA и FDA будет признавать их результаты.

Поданы первые заявки на регистрацию лекарственных препаратов по единым правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Об этом сообщили представители регуляторного органа Казахстана на Фармацевтическом форуме стран ЕАЭС и СНГ. Регуляторы Беларуси подтвердили готовность принимать такие заявки.

Novartis заключила соглашение о сотрудничестве с Pear Therapeutics. Компании будут сотрудничать в области разработки новых программных приложений, предназначенных для эффективного лечения заболеваний и улучшения клинических исходов у пациентов. Данное сотрудничество объединит опыт Novartis в области биомедицинских исследований и клинического развития с опытом Pear Therapeutics в области разработки и внедрения цифровых терапевтических решений. В частности, Novartis и Pear также будут работать над разработкой новых решений в области лечения шизофрении и рассеянного склероза. Одним из направлений сотрудничества Novartis с Pear станет клиническое развитие терапевтического метода THRIVE у пациентов с шизофренией. 

В Армении с 1 марта вступило в силу новое правило отпуска лекарств: часть препаратов, зарегистрированных в стране как рецептурные, стали отпускаться только по рецепту врача. К ним относятся противоинфекционные средства, в том числе антибиотики, гормональные препараты, лекарства, содержащие наркотические и психотропные вещества, передает GMPNEWS.RU со ссылкой на med.news.am.
Страница 889 из 1142

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top